Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
гамитромицин
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QJ01FA95
gamithromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Антибактериални средства за системна употреба
CattleTreatment и метафилактики говеждо респираторни заболявания (БРД), свързани с Mannheimia haemolytica, бактерии Pasteurella multocida и Histophilus изберете somni. Наличието на болестта в стадото трябва да се установи преди метафилактичната употреба. PigsTreatment респираторни заболявания прасета (СР), свързани с Actinobacillus плевропневмонии, бактерии Pasteurella multocida и Haemophilus parasuis и Бордетеллы bronchiseptica. SheepTreatment инфекциозни pododermatitis (копытная гниене), свързани с вирулентным пилей dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, които изискват системно лечение.
Revision: 12
упълномощен
2008-07-24
22 B. ЛИСТОВКА 23 ЛИСТОВКА: ZACTRAN 150 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА ГОВЕДА, ОВЦЕ И ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: MERIAL 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Франция 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ZACTRAN 150 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, овце и прасета Gamithromycin 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 ml съдържа Активна субстанция: 150 mg gamithromycin, Ексципиент: 1 mg monothioglycerol. Безцветен до бледо жълт разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Говеда: Лечение и метафилактика на респираторни заболявания при говеда (BRD), свързани с _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ и _Histophilus somni_. Преди метафилактично тертиране трябва да се установи наличието на заболяването в стадото. Прасета: Лечение на респираторни заболявания при свинете (SRD) свързани с _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _,_ Haemophilus parasui и Bordetella bronchiseptica._ Овце: Лечение на инфекциозен пододерматит (загниване на копитото) асоцииран с вирулентен _Dichelobacter nodosus_ и _Fusobacterium necrophorum,_ изискващ Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ZACTRAN 150 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, овце и прасета. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Gamithromycin 150 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Monothioglycerol 1 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор. Безцветен до бледо жълт разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда, овце и прасета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Говеда: Лечение и метафилактика на респираторни заболявания при говеда (BRD), свързани с _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ и _Histophilus somni_. Преди метафилактично тертиране трябва да се установи наличието на заболяването в стадото. Прасета: Лечение на респираторни заболявания при свинете (SRD) свързани с _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_,_ Haemophilus parasuis и_ _Bordetella bronchiseptica. _ Овце: Лечение на инфекциозен пододерматит (загниване на копитото), асоцииран с вирулентен _Dichelobacter nodosus_ и _Fusobacterium necrophorum_, изискващ системно лечение. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни ант Прочетете целия документ