Ypozane

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

осатерон ацетат

Предлага се от:

Virbac S.A.

АТС код:

QG04CX90

INN (Международно Name):

osaterone acetate

Терапевтична група:

Кучета

Терапевтична област:

Urologicals

Терапевтични показания:

Лечение на доброкачествена простатна хипертрофия (BPH) при мъжки кучета.

Каталог на резюме:

Revision: 4

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2007-01-11

Листовка

23
B. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА
YPOZANE
1.
ИМЕ
И
ПОСТОЯННИЯ
АДРЕС
НА
УПРАВЛЕНИЕ
НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
ПРОИЗВОДИТЕЛ
:
VIRBAC S.A. –
1ère avenue
2065 m – LID–
06516 Carros –
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ИПОЗАН
YPOZANE 1,875 mg таблети за кучета
YPOZANE 3,75 mg таблети за кучета
YPOZANE 7,5 mg таблети за кучета
YPOZANE 15 mg таблети за кучета
Osaterone acetate
Озатерон ацетат
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Всяка таблета съдържа 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg
или 15 mg озатерон ацетат.
4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на доброкачествена простатна
хипертрофия при мъжки кучета.
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Могат
да
се
наблюдават
преходни
промени
в
апетита
–
увеличаване
(много
често)
или
намаляване (много рядко).
Временни поведенчески промени като
повишена или намалена активност или
по-социално
поведение
са
често
явление.
Рядко
се
появяват
други
странични
реакции
като
временно
повръщане и/или диария, полиурия/
полидипсия или летаргия.
Рядко се наблюдава хиперплазия на
млечните жлези и може да бъде свързана
с лактация в
много

Данни за продукта

1
ПРИКЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
YPOZANE 1,875 mg таблети за кучета
YPOZANE 3,75 mg таблети за кучета
YPOZANE 7,5 mg таблети за кучета
YPOZANE 15 mg таблети за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Всяка таблета съдържа 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg
или 15 mg озатерон ацетат.
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблета
Обла, бяла, двойно изпъкнала таблета
от 5,5 mm, 7 mm, 9 mm или 12 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДЪТ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Кучета (от мъжки пол)
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на доброкачествена простатна
хипертрофия (ДПХ) при мъжки кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
При кучета с ДПХ и с възпаление на
простатата продуктът може да се
прилага едновременно с
антимикробиални продукти.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА
ЖИВОТНИТЕ ПРИ УПОТРЕБАТА НА ПРОДУКТА
Може да възникне временно намаляване
на концентрацията на плазмения
кортизол,
което да продължи до няколк�