Xalatan Augentropfen

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

latanoprostum

Предлага се от:

Viatris Pharma GmbH

АТС код:

S01EE01

INN (Международно Name):

latanoprostum

Лекарствена форма:

Augentropfen

Композиция:

latanoprostum 50 µg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus et dinatrii phosphas corresp. phosphas 6.34 mg, aqua ad iniectabile, benzalkonii chloridum 0.2 mg, ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Glaukom

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1996-09-18

Листовка

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xalatan®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Was ist Xalatan und wann wird es angewendet?
Xalatan Augentropfen enthalten das Prostaglandin Latanoprost als
Wirkstoff und werden zur Senkung
des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei
erhöhtem Augeninnendruck
angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und
zu einer Verschlechterung des
Sehvermögens führen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Xalatan nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von Xalatan
(siehe «Was ist in Xalatan enthalten?»).
Wann ist bei der Anwendung von Xalatan Vorsicht geboten?
Bei mehr als 2 von 3 der Patienten und Patientinnen mit gemischt
farbigen Augen, vorwiegend bei
jenen, die Braun enthielten, führte Xalatan in Studien zu einer
Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut).
Diese Veränderung der Augenfarbe erfolgt sehr langsam; sie kann für
immer bleiben. Falls Sie nur ein
Auge behandeln, könnten Sie eine unterschiedliche Färbung Ihrer
Augen bemerken.
Wenn Sie gemischt farbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem
Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen,
bevor Sie mit einer Behandlung beginnen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin, falls sich eine
verstärkte Pigmentierung der Iris entwickelt.
Falls Sie eine Vorgeschichte einer Entzündung der Hornhaut des Auges
haben, informieren sie Ihren
Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
Falls Sie an Asthma leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin (siehe «Welche
Nebenwirkungen k

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Xalatan®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Latanoprostum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Natrii dihydrogenophosphas
monohydricus, Dinatrii phosphas
anhydricus, Conserv.: Benzalkonii chloridum 0.2 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen zu 50 μg Latanoprostum pro 1 ml (1 Tropfen enthält ca.
1.5 μg Latanoprostum). Eine
Tropfflasche Xalatan enthält 2.5 ml Lösung, was etwa 80 Tropfen
entspricht.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom und bei
erhöhtem
Augeninnendruck (okuläre Hypertension).
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen (einschliesslich ältere Patienten):
Einen Tropfen täglich in das erkrankte Auge. Eine optimale Wirkung
wird erreicht, wenn Xalatan am
Abend verabreicht wird. Xalatan sollte nur einmal täglich verabreicht
werden, da eine häufigere
Verabreichung die augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen
herausgenommen und erst 15 Minuten
danach wieder eingesetzt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kombinationstherapie
Pivotale Studien haben gezeigt, dass Xalatan als Monotherapie wirksam
ist, und dass Latanoprost in
Kombination mit β-adrenergen Antagonisten (Timolol) wirksam ist.
Zusätzlich deuten
Kurzzeitstudien darauf hin, dass Latanoprost in Kombination mit
adrenergen Agonisten
(Dipivephrin), oralen Carboanhydrasehemmern (Acetazolamid) und
mindestens zum Teil mit
cholinergen Agonisten (Pilocarpin) additiv wirkt.
Bei einer kombinierten Therapie sollten die Augentropfen jeweils mit
einem Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Anwendung bei Kindern
Xalatan Augentropfen können bei Kindern genauso dosiert werden wie
bei Erwachsenen. Für
Frühgeborene (Gestationsalter unter 36 Wochen) liegen keine Daten
vor. Für die Altersgru