Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
cinkas
Recordati Rare Diseases
A16AX05
zinc
Kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus,
Hepatolentikulinė degeneracija
Vilsono ligos gydymas.
Revision: 11
Įgaliotas
2004-10-12
22 B. PAKUOTĖS LAPELIS 23 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI WILZIN 25 MG KIETOS KAPSULĖS WILZIN 50 MG KIETOS KAPSULĖS cinkas PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ INFORMACINĮ LAPELĮ. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. LAPELIO TURINYS 1. Kas yra Wilzin ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Wilzin 3. Kaip vartoti Wilzin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Wilzin 6. Kita informacija 1. KAS YRA WILZIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Wilzin priklauso vaistų grupei – kiti virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai. Wilzin vartojamas Wilson‘o ligai gydyti; ši liga – tai retas paveldimas vario ekskrecijos sutrikimas. Su maistu gaunamas varis, negalėdamas tinkamai pasišalinti, iš pradžių kaupiasi kepenyse, paskui kituose organuose, pavyzdžiui, akyse ir smegenyse. Dėl to gali sutrikti kepenų veikla ir nervų sistema. Wilzin blokuoja vario absorbciją iš žarnyno, taigi trukdo jam patekti į kraują ir paskui kauptis organizme. Neabsorbuotas varis pasišalina su išmatomis. Wilson‘o liga trunka visą gyvenimą, taigi ir gydyti ją reikia visą gyvenimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT WILZIN WILZIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinkui arba bet kuriai pagalbinei Wilzin medžiagai. SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA: Wilzin paprastai nerekomenduojamas pradiniam Wilson‘o ligos gydymui, jeigu yra šios ligos požymių ir simptomų, nes jis pradeda veikti lėtai. Jeigu jau gydoma kitu vario kiekį mažinančiu vaistu, pavyzdžiui, penicilaminu, gydytoja Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Wilzin 25 mg kietos kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _ _ Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietos kapsulės. Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra melsvi, matiniai, su atspaudu "93-376”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Wilson‘o ligos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydyti Wilzin preparatu reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam Wilson‘o ligos gydymo patirties (žr. 4.4 skyrių). Šiuo preparatu gydoma visą gyvenimą. Ligoniams, kuriems yra ligos simptomų ir kuriems jų dar nėra, vaisto dozė yra vienoda. Gaminamos 25 mg ir 50 mg Wilzin kietos kapsulės. Suaugusieji Įprastinė dozė yra 50 mg 3 kartus per parą, didžiausia dozė – 50 mg 5 kartus per parą. Vaikai ir paaugliai Duomenų apie vaikų iki 6 metų gydymą yra labai mažai; kadangi liga visiškai penetrantiška, profilaktiškai gydyti reikėtų pradėti kiek galima anksčiau. Rekomenduojama dozė yra tokia: - nuo 1 iki 6 metų: 25 mg du kartus per parą, - nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 25 mg tris kartus per parą, - nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 50 mg tris kartus per parą. Nėščios moterys 25 mg dozė, vartojama 3 kartus per parą, paprastai būna veiksminga, tačiau dozę reikia patikslinti pagal vario koncentraciją (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). Visais atvejais dozę reikia reguliuoti atsižvelgiant į gydymo kontrolės duomenis (žr. 4.4 skyrių). Wilzin vartojamas nevalgius – bent prieš 1 valandą iki valgio arba praėjus 2–3 valandoms po valgio. Jei skrandis vaisto netoleruoja, kaip dažnai būna rytais, rytinę dozę galima atidėti iki priešpiečių laiko, t. y. tarp pusryčių ir pietų. Wilzin taip pat galima vartoti su nedideliu kiekiu baltymų, pavyzdžiui, mėsos (žr. 4.5 skyri Прочетете целия документ