Vokanamet

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

канаглифлозина, метформина хидрохлорид

Предлага се от:

Janssen-Cilag International NV

АТС код:

A10BD16

INN (Международно Name):

canagliflozin, metformin

Терапевтична група:

Лекарства, използвани при диабет

Терапевтична област:

Захарен диабет тип 2

Терапевтични показания:

Vokanamet е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти не се контролира адекватно за тяхното максимално переносимой дозата на метформина alonein на пациентите за максимално переносимой дозата на метформина заедно с други на глюкозата, намалява лекарства, включително инсулин, когато те не осигуряват адекватен гликемичен контрол. при пациенти вече лекувани с комбинация канаглифлозина и метформина като отделни tabletsFor резултатите от проучването по отношение на комбинирана терапия, влияние върху гликемичния контрол и сърдечно-съдови събития, както в добре проучените групи, вижте раздели 4. 4, 4. 5 и 5.

Каталог на резюме:

Revision: 20

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2014-04-23

Листовка

55
Б. ЛИСТОВКА
56
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VOKANAMET 50 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 50 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 150 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 150 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
канаглифлозин/метформинов
хидрохлорид (canagliflozin/metformin hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vokanamet и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Vokanamet
3.
Как да приемате Vokanamet
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vokanamet
6.
Съдържан�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Vokanamet 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Vokanamet 150 mg/850 mg филмирани таблетки
Vokanamet 150 mg/1 000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 50 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 50 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 150 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 150 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 150 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 150 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани табл�