Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologiska
Erektil dysfunktion
Behandling av män med erektil dysfunktion, vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. För att Vizarsin att vara effektiv, att en sexuell stimulering krävs.
Revision: 19
auktoriserad
2009-09-21
67 B. BIPACKSEDEL 68 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VIZARSIN 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sildenafil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Vizarsin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Vizarsin 3. Hur du tar Vizarsin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vizarsin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VIZARSIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vizarsin innehåller den aktiva substansen sildenafil som tillhör en grupp mediciner som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Det verkar genom att underlätta för blodkärlen i din penis att vidga sig så att blodet kan flöda in när du är sexuellt stimulerad. Vizarsin underlättar endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad. Vizarsin är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion, mer känt som impotens. Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård erigerad penis tillräcklig för sexuellt umgänge. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VIZARSIN TA INTE VIZARSIN - om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i kombination med Vizarsin kan leda till kraftigt blodtrycksfall. Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, som ofta ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller ”bröstsmärtor”. Fråga din läkare Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett sildenafilcitrat motsvarande 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil. Hjälpämne med känd effekt: _Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 1,9 mg laktos (som monohydrat). _Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 3,8 mg laktos (som monohydrat). _Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 7,6 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter: Vita, avlånga tabletter, markerade med ”25” på ena sidan. Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter: Vita, avlånga tabletter, markerade med ”50” på ena sidan. Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter: Vita, avlånga tabletter, markerade med ”100” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vizarsin är avsett för behandling av vuxna män med erektil dysfunktion, vilket är en oförmåga att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet. För att Vizarsin ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet. Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller minskas till 25 mg. Rekommenderad maximaldos är 100 mg. Högst en dos per dygn ska tas. Om Vizarsin tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt 5.2). Speciella populationer _Äldre_ Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år). 3 _Nedsatt njurfunktion_ Rekommenderad dosering beskriven i "Vuxna" gäller för patienter med lätt till måttl Прочетете целия документ