VIDEX 150 mg, comprimé à croquer ou dispersible

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

didanosine 150 mg

Предлага се от:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

АТС код:

J05AF02

INN (Международно Name):

didanosine 150 mg

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > didanosine 150 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Терапевтична област:

Nucléoside inhibiteur de la transcriptase inverse

Терапевтични показания:

Videx ne guérit pas de l'infection VIH. Vous pouvez continuer à développer des infections ou d'autres maladies liées à l'infection par le VIH. Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours transmettre le VIH bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.

Каталог на резюме:

343 736-4 ou 34009 343 736 4 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2016;

Статус Оторизация:

Abrogée le 26/10/2020

Дата Оторизация:

1992-05-05

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2015
Dénomination du médicament
VIDEX 150 mg, comprimé à croquer ou dispersible
Didanosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que VIDEX 150 mg, comprimé à croquer ou dispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIDEX
150 mg, comprimé à croquer ou dispersible ?
3. Comment prendre VIDEX 150 mg, comprimé à croquer ou dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIDEX 150 mg, comprimé à croquer ou dispersible
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VIDEX 150 mg, comprimé à croquer ou dispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VIDEX EST UN MÉDICAMENT ANTIVIRAL (OU ANTIRÉTROVIRAL) UTILISÉ DANS
LE TRAITEMENT DE L'INFECTION PAR LE VIRUS DE
L'IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE (VIH). Videx appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de
la transcriptase inverse (INTI). Il est normalement pris en
association avec d'autres médicaments anti-VIH.
Indications thérapeutiques
VIDEX NE GUÉRIT PAS DE L'INFECTION VIH. Vous pouvez continuer à
développer des infections ou d'autres maladies liées à
l'infection par le VIH. Si vous prenez ce médicament, vous pouvez
toujours transmettre le VIH

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIDEX 150 mg, comprimé à croquer ou dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer ou dispersible contient 150 mg de
didanosine.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 300 mg de
sorbitol et 36,5 mg de phénylalanine (issue de l'aspartam).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer ou dispersible.
Comprimé blanc portant l'inscription «150» sur une face et
l'inscription «VIDEX» sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Videx est indiqué en association avec d'autres agents
antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le
VIH-1
uniquement quand d'autres antirétroviraux ne peuvent être utilisés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Videx doit être administré au moins 30 minutes avant un repas, en
raison d'une diminution d'absorption de la didanosine en
présence d'aliments (voir rubrique 5.2).
POSOLOGIE
Les différents dosages de Videx comprimé doivent être administrés
en une ou deux prises par jour à jeun (voir rubrique 5.1).
Pour la posologie en deux prises par jour, l'intervalle entre deux
prises est de 12 heures. Lors de chaque administration, 2
comprimés de Videx au minimum (mais pas plus de 4) doivent être pris
afin de fournir une quantité d'antiacide suffisante et
d'éviter la dégradation en milieu acide de la didanosine.
La dose quotidienne totale recommandée est basé sur le poids
corporel du patient (kg).
Doses moyennes recommandées chez l'adulte
POIDS DU PATIENT
2 PRISES / JOUR (
*
)
(DOSE, MG)
1 PRISE / JOUR (
**
)
(DOSE, MG)
≥ 60 kg
200
400
< 60 kg
125
250
*
de façon à fournir au patient une quantité d'antiacide suffisante,
2 comprimés au minimum (mais pas plus de 4) doivent être
pris lors de chaque administration d'une dose (ex. la dose de 200 mg
administrée en 2 prises par jour correspond à la prise
deux f