Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
vorikonazol
Pfizer Europe MA EEIG
J02AC03
voriconazole
Antimikotika za sustavnu uporabu
Candidiasis; Mycoses; Aspergillosis
Voriconazole, širokog spektra, триазольное противогрибковое alat i navodi u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina na sljedeći način:liječenje od invazivnog аспергиллеза;liječenje u candidaemianon bolesnika s нейтропенией;liječenje Flukonazol-rezistentnih ozbiljan invazivne candida infekcije (uključujući i. krusei);liječenje teške gljivične infekcije uzrokovane Scedosporium SPP i. i Fusarium ѕрр. Вифенд treba propisati prvenstveno u bolesnika s прогрессирующим, možda i po život opasne infekcije. Prevencija invazivne gljivične infekcije u grupi visokog rizika аллогенной transplantacije hematopoetski matičnih stanica (ТГСК) primatelja.
Revision: 55
odobren
2002-03-19
119 B. UPUTA O LIJEKU 120 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VFEND 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VFEND 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE vorikonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je VFEND i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati VFEND 3. Kako uzimati VFEND 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati VFEND 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VFEND I ZA ŠTO SE KORISTI VFEND sadrži djelatnu tvar vorikonazol. VFEND je lijek za liječenje gljivičnih infekcija. Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije. Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju: invazivnu aspergilozu (vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda _Aspergillus_), kandidemiju (drugu vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda _Candida_) u bolesnika bez neutropenije (bolesnika koji nemaju neuobičajeno mali broj bijelih krvnih stanica), ozbiljne invazivne infekcije uzrokovane vrstama iz roda _Candida_ kada je gljivica otporna na flukonazol (drugi lijek za liječenje gljivičnih infekcija), ozbiljne gljivične infekcije uzrokovane vrstama iz rodova _Scedosporium_ ili _Fusarium_ (dva različita roda gljivica). VFEND je namijenjen bolesnicima s gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju, a mogu biti opasne po život. Prevencija gljivičnih infekcija u visokorizičnih primatelja transplantacije košt Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA VFEND 50 mg filmom obložene tablete VFEND 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 50 ili 200 mg vorikonazola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom VFEND 50 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 63,42 mg laktoze hidrata. VFEND 200 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 253,675 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK VFEND 50 mg filmom obložene tablete Bijela ili gotovo bijela okrugla tableta s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj strani i "VOR50" na suprotnoj (tablete). VFEND 200 mg filmom obložene tablete Bijela ili gotovo bijela tableta u obliku kapsule s utisnutom oznakom “Pfizer” na jednoj strani i “VOR200” na suprotnoj (tablete). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE VFEND je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola i namijenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama: liječenje invazivne aspergiloze. liječenje kandidemije u bolesnika koji nemaju neutropeniju. liječenje ozbiljnih invazivnih infekcija uzrokovanih kandidom (uključujući _C. krusei_) rezistentnih na flukonazol. liječenje ozbiljnih gljivičnih infekcija uzrokovanih vrstama iz rodova _Scedosporium_ i _Fusarium_. VFEND treba primjenjivati prvenstveno u bolesnika s progresivnim, moguće i po život opasnim infekcijama. Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija u visokorizičnih primatelja alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica (engl. _hematopoietic stem cell transplant_, HSCT). 3 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Poremećaje elektrolita poput hipokalijemije, hipomagnezijemije i hipokalcijemije treba nadzirati i po potrebi korigirati prije započinjanja i tijekom liječenja vorikonazolom (vidjeti dio 4.4). VFEND je dostupan i u obliku praška za otopinu za infuziju od 200 mg i praška za oralnu suspenziju od 40 mg/ml. Liječenje _Odrasli _ Liječenje mora z Прочетете целия документ