Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
trilostan
Orifarm AB
QH02CA01
trilostane
30 mg
Kapsel, hård
trilostan 30 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 30 kapslar
Godkänd
2016-09-28
1 BIPACKSEDEL Vetoryl ® 30 mg Hård kapsel till hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL PARTIHANDLAREN SOM INNEHAR TILLSTÅNDET ATT SÄLJA DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET SOM ÄR FÖREMÅL FÖR PARALLELLHANDEL, OMPACKARE OCH TILLVERKARE PARTIHANDLARE/INFORMATION LÄMNAS AV: Orifarm AB Box 56048, 102 17 Stockholm Tel: 040-680 02 60 OMPACKARE: Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tjeckien TILLVERKARE: Dechra-koncernen 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vetoryl 30 mg hård kapsel till hund Trilostan. 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: Kapsel 30 mg, innehåller 30 mg trilostan. Hjälpämnen: Majsstärkelse, laktosmonohydrat och magnesiumstearat. Kapselns hölje: Gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) och svart järnoxid (E172) Benvit/svart kapsel. Uppgift om styrkan står tryckt på kapselhöljet. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av hypofys- och binjurerelaterad överfunktion av binjurebarken (Cushings sjukdom) hos hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till hundar som väger mindre än 3 kg. Bör inte användas till djur som lider av primär leversjukdom och/eller njurinsufficiens (nedsatt njurfunktion). Skall inte användas till dräktiga eller digivande tikar eller till djur som är avsedda för avel. Produkten bör användas med största försiktighet till hundar som redan har anemi (blodbrist), eftersom den kan medföra ytterligare minskning av volymandelen röda blodkroppar i blodet. Regelbunden uppföljning bör ske. 6. BIVERKNINGAR Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 2 Besvär som uppstår i samband med utsättning av kortisonbehandling eller vid utbrändhet i den kroppsegna kortisolproduktionen bör skiljas från underfunktion i binjurebarken genom analys av salter i serum. Symtom som tyder på underfunktion i binjurebarken som t.ex. svaghet, sömnighet, aptitlöshet, kräkningar och diarré kan uppträda, särskilt om övervakning i Прочетете целия документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vetoryl 5 mg, 10 mg, 30 mg, 60 mg och 120 mg hård kapsel till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller: AKTIV SUBSTANS: Kapsel 5 mg, innehåller 5 mg trilostan. Kapsel 10 mg, innehåller 10 mg trilostan. Kapsel 30 mg, innehåller 30 mg trilostan. Kapsel 60 mg, innehåller 60 mg trilostan. Kapsel 120 mg, innehåller 120 mg trilostan. HJÄLPÄMNEN: 5 mg och 10 mg titandioxid (E171) 0,942 mg gul järnoxid (E172) 0,035 mg svart järnoxid (E172) 0,532 mg 30 mg och 60 mg titandioxid (E171) 1,190 mg gul järnoxid (E172) 0,045 mg svart järnoxid (E172) 0,672 mg 120 mg titandioxid (E171) 0,885 mg gul järnoxid (E172) 0,071 mg svart järnoxid (E172) 1,064 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Kapseln är benvit och svart och uppgift om styrkan står tryckt på kapselhöljet för 10 mg, 30 mg och 60 mg. Kapseln är benvit och svart och VETORYL 5 mg står tryckt på kapselhöljet för 5 mg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hos hund: För behandling av hypofys- och binjurerelaterad överfunktion av binjurebarken (Cushings syndrom). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till djur som lider av primär leversjukdom och/eller njurinsufficiens. 2 5 MG KAPSEL: Använd inte till hundar som väger mindre än 3 kg. 10 MG KAPSEL: Använd inte till hundar som väger mindre än 3 kg. 30 MG KAPSEL: Använd inte till hundar som väger mindre än 3 kg. 60 MG KAPSEL: Använd inte till hundar som väger mindre än 10 kg. 120 MG KAPSEL: Använd inte till hundar som väger mindre än 20 kg. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Det är mycket viktigt att en exakt diagnos ställs gällande hyperadrenokorticism. Om inget svar på behandlingen märks bör diagnosen omprövas. Det kan vara nödvändigt att öka dosen. Veterinärer ska vara medvetna om att hu Прочетете целия документ