Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Klieb parainfluenza tat-tip 2 virus, razza CPiV-2 Bio 15 (ħaj attenwat), Leptospira interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava, razza MSLB 1088, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, razza MSLB 1089, L. interrogans serogrupp Canicola serotip Canicola, razza MSLB 1090 u L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serotip Grippotyphosa, razza MSLB 1091 (kollha mhux attivat)
Zoetis Belgium SA.
QI07AI08
canine parainfluenza virus and Leptospira
Klieb
Immunoloġiċi għall-canidae, virali Ħajjin u l-vaċċini batterjali inattivati
Immunizzazzjoni attiva ta 'klieb minn sitt ġimgħat. - biex jipprevjeni-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parainfluenza virus, - għall-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi, l-infezzjoni u l-eskrezzjoni fl-awrina kkawżati minn Leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa u icterohaemorrhagiae. Il-bidu tal-immunità: Intwera l-immunità minn 3 ġimgħat wara li ntemm il-kors primarju għal CPiV u minn 4 ġimgħat wara li ntemm il-kors primarju għal komponenti ta 'Leptospira. Tul ta 'żmien tal-immunità: Mill-inqas sena wara l-kors ta' tilqim primarju għall-komponenti kollha tal-Versican Plus Pi / L4.
Revision: 4
Awtorizzat
2014-07-30
12 8. ŻMIEN TA’ TIŻMIM 9. TWISSIJIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠ Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel lużu. 10. DATA TA’ SKADENZA Jiskadi {xahar/sena} Ladarba jitħallat uża fil-pront. 11. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI DWAR KIF GĦANDU JINĦAŻEN Aħżen u ttrasporta ġo friġġ. Tiffriżax. Ipproteġi mid-dawl. 12. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR IR-RIMI TA’ PRODOTTI MHUX UŻATI JEW MATERJAL IEĦOR GĦAR-RIMI, JEKK IKUN IL-KAŻ Rimi: aqra l-fuljett ta’ tagħrif. 13. IL-KLIEM “GĦALL-KURA TAL-ANNIMALI BISS” U KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET DWAR IL-PROVVISTA U L-UŻU, JEKK APPLIKABBLI Għall-kura tal-annimali biss. Għandu jingħata biss b’riċetta veterinarja. 14. IL-KLIEM “ŻOMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL” Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. 15. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD- DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU 16. NUMRU/I TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/14/172/001 EU/2/14/172/002 13 17. NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru} 14 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ UNITAJIET ŻGĦAR TA’ IPPAKKJAR LI JMISS MAL-PRODOTT KUNJETT (LIJOFILIŻAT DOŻA WAĦDA) 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Versican Plus Pi/L4 lijofiliżat għall-klieb 2. KWANTITÀ TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Pi 3. KONTENUT BĦALA PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA’ DOŻI Doża waħda 4. MOD(I) TA’ AMMINISTRAZZJONI SC 5. ŻMIEN TA’ TIŻMIM 6. NUMRU TAL-LOTT Lott {numru} 7. DATA TA’ SKADENZA Jiskadi {xahar/sena} 8. IL-KLIEM “GĦALL-KURA TAL-ANNIMALI BISS” Għall-kura tal-annimali biss. 15 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ UNITAJIET ŻGĦAR TA’ IPPAKKJAR LI JMISS MAL-PRODOTT KUNJETT (SOSPENSJONI 1 ML) 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Versican Plus Pi/L4 sospensjoni għall-klieb 2. KWANTITÀ TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) L4 3. KONTENUT BĦALA PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA’ DOŻI 1 ml 4. MOD(I) TA’ AMMINISTRAZZJONI SC 5. ŻMIEN TA’ TIŻMIM 6. NUMRU TAL-LOTT Lott {numru} 7. DATA Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Versican Plus Pi/L4 lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ 1 ml fiha: SUSTANZI ATTIVI: LIJOFILIŻAT (ATTENWAT ĦAJ):_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINIMU MASSIMU_ _ Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 * SOSPENSJONI (INATTIVAT): _Leptospira interrogans_ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa _,_ strejn MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ serogrupp Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strejn MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. _ _ INGREDJENT IEĦOR: Aluminium hydroxide 1.8 - 2.2 mg. Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni. Id-dehra viżiva hija kif ġejja: Lijofiliżat: materjal bħal sponża ta’ lewn bajdani. Sospensjoni: kulur bajdani b’sediment fin. 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Tilqim attiv għal klieb minn età ta’ 6 ġimgħat. - biex tilqa’ għas-sinjali kliniċi (tnixxija mill-imnieħer u l-għajnejn) u tnaqqas it-tixrid virali kkważati mill-canine parainfluenza virus, - biex tilqa’ għas-sinjali kliniċi, infezzjoni u tixrid mal-urina kkawżati minn _L. interrogens_ serogrupp Australis serovar Bratislava, 3 - biex tilqa’ għas-sinjali kliniċi u tixrid mal-urina u tnaqqas l-infezzjoni kkawżati minn _L. interrogens _ serogrupp Canicola _ _ serovar Canicola u _L. interroge Прочетете целия документ