Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérotype Bratislava, la souche MSLB 1088, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, la souche MSLB 1089, L. interrogans sérogroupe Canicola des sérovars Canicola, la souche MSLB 1090, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, la souche MSLB 1091 (tous les inactivé)
Zoetis Belgium S.A.
QI07AB01
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Chiens
Les vaccins bactériens inactivés (y compris les mycoplasmes, les anatoxines et chlamydia), Immunologicals pour les canidés
Active la vaccination des chiens à partir de l'âge de six semaines pour prévenir les signes cliniques de l'infection et l'excrétion urinaire causée par les sérotypes de Leptospira bratislava, canicola, grippotyphosa et icterohaemorrhagiae. Début de l'immunité: L'immunité a été démontrée à partir de 4 semaines après l'achèvement du cours primaire. Durée de l'immunité: Au moins un an après le premier cycle de vaccination.
Revision: 4
Autorisé
2014-07-30
14 B. NOTICE 15 NOTICE VERSICAN PLUS L4 LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE Fabricant responsable de la libération des lots : Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLIQUE TCHEQUE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus L4 suspension injectable pour chiens 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 1 ml contient : SUBSTANCES ACTIVES : SUSPENSION (INACTIVÉE) : _Leptospira interrogans_ sérogroupe Icterohaemorrhagiae titre ≥ 1:51 ARL* serovar Icterohaemorrhagiae,souche MSLB 1089 _Leptospira interrogans_ sérogroupe Canicola titre ≥ 1:51 ARL* serovar Canicola, souche MSLB 1090 _Leptospira kirschneri_ sérogroupe Grippotyphosa titre ≥ 1:40 ARL* serovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091 _Leptospira interrogans_ sérogroupe Australis titre ≥ 1:51 ARL* serovar Bratislava, strain MSLB 1088 ADJUVANT : Hydroxyde d’aluminium 1,8 – 2,2 mg. * Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique. Aspect : liquide blanchâtre avec de fins sédiments. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge : 16 - pour prévenir les signes cliniques, l’infection et l’excrétion urinaire causées par _L. interrogans_ sérogroupe Australis serovar Bratislava, - pour prévenir les signes cliniques, l’excrétion urinaire et réduire l’infection causées par _L. _ _interrogans_ sérogroupe Canicola serovar Canicola et _L. interrogans_ sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, et - pour prévenir les signes cliniques, réduire l’infection et l’excrétion urinaire causées par _L._ _kirschneri _ sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. Dé Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus L4 suspension injectable pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient : SUBSTANCES ACTIVES : SUSPENSION (INACTIVÉE) : _Leptospira interrogans_ sérogroupe Icterohaemorrhagiae titre ≥ 1:51 ARL* serovar Icterohaemorrhagiae,souche MSLB 1089 _Leptospira interrogans_ sérogroupe Canicola titre ≥ 1:51 ARL* serovar Canicola, souche MSLB 1090 _Leptospira kirschneri_ sérogroupe Grippotyphosa titre ≥ 1:40 ARL* serovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091 _Leptospira interrogans_ sérogroupe Australis titre ≥ 1:51 ARL* serovar Bratislava, strain MSLB 1088 * Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique. ADJUVANT : Hydroxyde d’aluminium 1,8 – 2,2 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. L'aspect visuel du produit est le suivant : Liquide blanchâtre avec de fins sédiments. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge : - pour prévenir les signes cliniques, l’infection et l’excrétion urinaire causées par _L. interrogans_ sérogroupe Australis serovar Bratislava, - pour prévenir les signes cliniques, l’excrétion urinaire et réduire l’infection causées par _L. _ _interrogans_ sérogroupe Canicola serovar Canicola et _L. interrogans_ sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, et - pour prévenir les signes cliniques, réduire l’infection et l’excrétion urinaire causées par _L._ _k irschneri_ sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. 3 Début de l'immunité : 4 semaines après la fin de la primo-vaccination. Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus L4. 4.3 CONTRE -INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE E Прочетете целия документ