Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pradofloksacina
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, фторхинолоны
DogsTreatment od:раневых infekcija uzrokovanih osjetljivim sojevima Staphylococcus Inter Grupe (uključujući i. pseudintermedius);površne i duboke gangrenosum, uzrokovane osjetljivim sojevima Staphylococcus Inter Grupe (uključujući i. pseudintermedius);akutne infekcije mokraćnog sustava uzrokovane osjetljivim sojevima e. coli i Staphylococcus Inter Grupe (uključujući i. pseudintermedius);kao dodatna terapija na mehanička ili kirurški пародонтологического liječenje za liječenje teških infekcija desni i околозубных tkiva, uzrokovane osjetljivim sojevima anaerobnih organizama, na primjer, Porphyromonas CSE. i Prevotella spp. CatsTreatment akutne infekcije gornjih dišnih putova uzrokovanih osjetljivim sojevima bakterija Pasteurella multocida, escherichia coli i Staphylococcus Inter Grupe (uključujući i. pseudintermedius).
Revision: 8
odobren
2011-04-12
36 B. UPUTA O VMP 37 UPUTA O VMP: VERAFLOX 15 MG TABLETE ZA PSE I MAČKE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Njemačka Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Njemačka 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Veraflox 15 mg tablete za pse i mačke pradofloksacin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta sadržava: DJELATNA TVAR: Pradofloksacin 15 mg Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15“ s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze. 4. INDIKACIJE Psi: Liječenje: • Infekcije rana uzrokovane osjetljivim sojevima iz skupine _Staphylococcus intermedius_ (uključujući _S. pseudintermedius_ ), • Površinska i duboka pioderma uzrokovana osjetljivim sojevima iz skupine _Staphylococcus _ _intermedius_ (uključujući _S. pseudintermedius_ ), • Akutne infekcije urinarnog trakta uzrokovane osjetljivim sojevima _Escherichia coli_ i skupinom _Staphylococcus intermedius_ (uključujući _S. pseudintermedius_ ) i • Kao dopunska terapija u mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva uzrokovanih osjetljivim sojevima anaerobnih organizama, na primjer _Porphyromonas_ spp. i _Prevotella_ spp. (vidi odjeljak „Posebna upozorenja“). Mačke: Liječenje: • Akutne infekcije gornjih dišnih prohoda uzrokovane osjetljivim sojevima _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ i skupine _Staphylococcus intermedius_ (uključujući _S. pseudintermedius_ ). 38 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. . Psi: Ne primjenjivati kod pasa tijekom razdoblja rasta jer može utjecati na razvoj zglobne hrskavice. Razdoblje r Прочетете целия документ
1 _ _ DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Veraflox 15mg tablete za pse i mačke Veraflox 60 mg tablete za pse Veraflox 120 mg tablete za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadržava: DJELATNA TVAR: Pradofloksacin 15 mg Pradofloksacin 60 mg Pradofloksacin 120 mg POMOĆNE TVARI: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15“ na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60“ na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120“ na jednoj strani Tableta se može podijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, mačke 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi: Liječenje: • Infekcije rana uzrokovane osjetljivim sojevima iz skupine _Staphylococcus intermedius_ (uključujući _S. pseudintermedius_ ), • Površinska i duboka pioderma uzrokovana osjetljivim sojevima iz skupine _Staphylococcus _ _intermedius_ (uključujući _S. pseudintermedius_ ), • Akutne infekcije urinarnog trakta uzrokovane osjetljivim sojevima _Escherichia coli_ i skupinom _Staphylococcus intermedius_ (uključujući _S. pseudintermedius_ ) i • Kao dopunska terapija u mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva uzrokovanih osjetljivim sojevima anaerobnih organizama, na primjer _Porphyromonas_ spp. i _Prevotella_ spp. (vidi odjeljak 4.5). Mačke: Liječenje akutnih infekcija gornjih dišnih prohoda uzrokovanih osjetljivim sojevima _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ i skupine _Staphylococcus intermedius_ (uključujući _S. pseudintermedius_ ). 3 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar. Psi: Ne primjenjivati kod pasa tijekom razdoblja rasta jer može utjecati na razvoj zglobne hrskavice. Razdoblje rasta ovisi o pasmini. Kod veći Прочетете целия документ