Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacinei
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibacteriene pentru uz sistemic, Fluorochinolone
DogsTreatment de:rană infecții cauzate de tulpini sensibile din grupul Staphylococcus intermedius (inclusiv S. pseudintermedius);piodermite superficiale și profunde cauzate de tulpini sensibile din grupul Staphylococcus intermedius (inclusiv S. pseudintermedius);acută infecțiile urinare cauzate de tulpini sensibile de Escherichia coli și Staphylococcus intermedius grup (inclusiv S. pseudintermedius);ca tratament adjuvant mecanice sau chirurgicale parodontale terapie în tratamentul infecțiilor severe ale gingiei și țesuturilor parodontale cauzate de tulpini sensibile de organisme anaerobe, de exemplu, Porphyromonas spp. și Prevotella spp. CatsTreatment de infectii acute ale tractului respirator superior, cauzate de tulpini sensibile de Pasteurella multocida, Escherichia coli și Staphylococcus intermedius grup (inclusiv S. pseudintermedius).
Revision: 8
Autorizat
2011-04-12
36 B.PROSPECT 37 PROSPECT: VERAFLOX 15 MG COMPRIMATE PENTRU CÂINI ŞI PISICI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania Producător pentru eliberarea seriei: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Germania 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 15 mg comprimate pentru câini şi pisici pradofloxacină 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare comprimat conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Pradofloxacină 15 mg Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu “P15” Comprimatul poate fi divizat în părți egale. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Câini: Tratamentul: • rănilor infectate în infecţiile determinate de tulpini sensibile din grupul _Staphylococcus _ _intermedius_ (inclusiv _S. pseudintermedius_ ), • piodermită superficială şi profundă determinată de tulpini sensibile din grupul _Staphylococcus _ _intermedius_ (inclusiv _S. pseudintermedius_ ), • infecţii acute ale tractului urinar determinate de tulpini sensibile de _Escherichia coli_ şi din grupul _Staphylococcus intermedius_ (inclusiv _S. pseudintermedius_ ), • adjuvant în terapia mecanică sau chirurgicală parodontală în tratamentul infecţiilor severe ale gingiei şi ţesuturilor parodontale cauzate de tulpini sensibile de organisme anaerobe, de exemplu, _Porphyromonas_ spp. şi _Prevotella_ spp. (vezi secţiunea “Atenţionări speciale”). 38 Pisici: Tratamentul infecţilor acute ale tractului respirator superior, cauzate de tulpini sensibile de _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ şi din grupul _Staphylococcus intermedius _ (inclusiv _S. pseudintermedius_ ). 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricar Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 15 mg comprimate pentru câini şi pisici Veraflox 60 mg comprimate pentru câini Veraflox 120 mg comprimate pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Pradofloxacină 15 mg Pradofloxacină 60 mg Pradofloxacină 120 mg EXCIPIENŢI: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu “P15” Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu “P60” Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu “P120” Comprimatul poate fi divizat în părți egale. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini, pisici 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Câini: Tratamentul: • rănilor infectate cauzate de tulpini sensibile din grupul _Staphylococcus intermedius_ (inclusiv _S. pseudintermedius_ ), • piodermită superficială şi profundă determinată de tulpini sensibile din grupul _Staphylococcus _ _intermedius_ (inclusiv _S. pseudintermedius_ ), • infecţii acute ale tractului urinar determinate de tulpini sensibile de _Escherichia coli_ şi din grupul _Staphylococcus intermedius_ (inclusiv _S. pseudintermedius_ ) şi • adjuvant în terapia mecanică sau chirurgicală parodontală, în tratamentul infecţiilor severe ale gingiei şi a ţesuturilor parodontale cauzate de tulpini sensibile de organisme anaerobe, de exemplu, _Porphyromonas_ spp. şi _Prevotella_ spp.(a se vedea secţiunea 4.5). Pisici: Tratamentul infecţilor acute ale tractului respirator superior, cauzate de tulpini sensibile de _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ şi din grupul _Staphylococcus intermedius _ (inclusiv _S. pseudintermedius_ ). 3 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi. Câini: Nu se utilizează l Прочетете целия документ