VENLASAN 75MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Предлага се от:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

АТС код:

N06AX16

INN (Международно Name):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

75MG/CAP

Лекарствена форма:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Композиция:

INEOF00781 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 84.850000 MG

Начин на приложение:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

VENLAFAXINE

Каталог на резюме:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802770701013 01 BTx14 (BLIST 1x14) (PVC/PVDC/ALUM FOIL) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802770701020 02 BTx28 (BLIST 2x14) (PVC/PVDC/ALUM FOIL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

1.1 VENLASAN καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό 75mg/cap & 150mg/cap
1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Υδροχλωρική Βενλαφαξίνη 
ΈΚΔΟΧΑ: 
Venlasan

  75 
   mg
   /  cap
   :   sugar spheres 20, stearic acid, ethycellulose, talc 
Σύνθεση

    κενής

    κάψουλας

 :    capsule N
o
2 (WHITE OP/WHITE OP BODY & CAP) 
Venlasan

  150 

 mg
   /  cap
   :   sugar spheres 20, stearic acid, ethycellulose, talc, 
Σύνθεση

    κενής

    κάψουλας

 :    capsule N
o
0 (NATTR/NATTR BODY & CAP).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει Υδροχλωρική Βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 75 mg ή 150 mg βενλαφαξίνης
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Τα   καψάκια   συσκευάζονται   σε  Blisters  από  PVC/PVDC/Aluminium  foil  που   φέρουν   τυπωμένα   τα 
χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε blister περιέχει 14 καψάκια.
Κάθε κουτί περιέχει 1 ή 2 blisters (14 ή 28 καψάκια) και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντικαταθλιπτικό 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE
Ασκληπιού 13, 
145 68 ΚΡΥΟΝΕΡΙ, ΑΤΤΙΚΗ
Τηλ.: 210 81 61 107
Fax: [phone]

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
VENLASAN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει Υδροχλωρική Βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 75 mg  ή 150 mg 
βενλαφαξίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Το VENLASAN
®
 ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών κατάθλιψης
-
Το  VENLASAN
®
  ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους 
Διαταραχής
-
Το VENLASAN
®
 ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών κατάθλιψης ή για την 
πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
-
Το  VENLASAN
®
  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   της   Κοινωνικής   Αγχώδους 
Διαταραχής/ Κοινωνικής Φοβίας.
-
Tο VENLASAN
®
 ενδείκνυται στη θεραπεία της διαταραχής πανικού, με ή χωρίς 
αγοραφοβία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστάται η λήψη του  VENLASAN
®
  με το φαγητό. Κάθε καψάκιο πρέπει να καταπίνεται 
ολόκληρο με τη βοήθεια υγρού. Το καψάκιο δεν πρέπει να διαιρείται,