Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Paciromero sorbitex cálcio
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Medicamentos para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia
Hipercalemia
Veltassa é indicado para o tratamento da hipercalemia em adultos.
Revision: 7
Autorizado
2017-07-19
39 B. FOLHETO INFORMATIVO 40 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE VELTASSA 1 G PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL VELTASSA 8,4 G PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL VELTASSA 16,8 G PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL VELTASSA 25,2 G PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO OU DE O ADMINISTRAR AO(À) SEU(SUA) FILHO(A), POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si ou o(a) seu(sua) filho(a). Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se você ou o(a) seu(sua) filho(a) tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Veltassa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Veltassa 3. Como tomar Veltassa 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Veltassa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É VELTASSA E PARA QUE É UTILIZADO Veltassa é um medicamento que contém a substância ativa patirómero. Este medicamento é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes com 12 a 17 anos de idade com níveis elevados de potássio no sangue. A presença de demasiado potássio no sangue pode afetar a forma como os nervos controlam os músculos. Isto pode causar fraqueza ou mesmo paralisia. Os níveis elevados de potássio também podem resultar em batimento cardíaco anormal, o que pode causar efeitos graves no seu ritmo cardíaco ou do(a) seu(sua) filho(a). Este medicamento funciona através da ligação ao potássio no intestino. Isto previne que o potássio entre na corrente sanguínea e diminua os níveis de potássio no sangue para níveis normais. 2. O QUE PR Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 1 g pó para suspensão oral Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Veltassa 1 g pó par a suspensão oral Cada saqueta contém 1 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico). Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Cada saqueta contém 8,4 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico). Veltassa 16,8 g p ó para suspensão oral Cada saqueta contém 16,8 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico). Veltassa 25,2 g p ó para suspensão oral Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó esbranquiçado a castanho-claro, apresentando, por vezes, partículas brancas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Veltassa está indicado no tratamento da hipercaliemia em adultos e adolescentes com 12 a 17 anos de idade. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O início de ação de Veltassa ocorre entre 4 a 7 horas após a administração. Não deve substituir um tratamento de emergência para a hipercaliemia potencialmente fatal (ver secção 4.4). Posologia Veltassa é administrado uma vez por dia. A dose inicial recomendada de Veltassa varia com a idade. Podem ser utilizadas várias saquetas para alcançar a dose desejada. A dose diária pode ser ajustada em intervalos de uma semana ou maiores, com base no nível de potássio sérico e no intervalo-alvo pretendido. O nível de potássio sérico deve ser monitorizado quando indicado clinicamente (ver secção 4.4). A duração do tratamento deve ser individualizada pelo médico assistente, com base na necessidade de gestão do potássio sérico. Se o nível de potássio sérico for inferior ao intervalo pretendido, a dose deve ser reduzida ou descontinuada. 3 A administração de Veltass Прочетете целия документ