Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
patiromer sorbitex calcio
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia
iperkaliemia
Veltassa è indicato per il trattamento dell'iperkaliemia negli adulti.
Revision: 7
autorizzato
2017-07-19
40 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 41 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VELTASSA 1 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE VELTASSA 8,4 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE VELTASSA 16,8 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE VELTASSA 25,2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE patiromer (come patiromer calcio sorbitolo) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O SUO FIGLIO PRENDA QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o suo figlio. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se lei o suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Veltassa e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Veltassa 3. Come prendere Veltassa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Veltassa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VELTASSA E A COSA SERVE Veltassa è un medicinale che contiene il principio attivo patiromer. Questo medicinale è usato per il trattamento di adulti e adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con livelli elevati di potassio nel sangue. Livelli troppo elevati di potassio nel sangue possono influenzare il controllo dei muscoli da parte dei nervi, portando a debolezza o persino a paralisi. Livelli di potassio elevati possono anche provocare un battito cardiaco anormale, che può causare gravi effetti sul suo ritmo cardiaco o quello di suo figlio. Questo medicinale agisce legandosi al potassio a livello intestinale. Ciò impedisce al potassio di entrare nella circolazione del sangue e ne abbassa i livelli nel sangue riportandoli entro valori normali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VELTASSA NON PRENDA VELTASSA • se lei o s Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Veltassa 1 g polvere per sospensione orale Veltassa 8,4 g polvere per sospensione orale Veltassa 16,8 g polvere per sospensione orale Veltassa 25,2 g polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Veltassa 1 g polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene 1 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo). Veltassa 8,4 g polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene 8,4 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo). Veltassa 16,8 g polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene 16,8 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo). Veltassa 25,2 g polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene 25,2 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. Polvere di colore da biancastro a marrone chiaro, con sporadiche particelle bianche. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Veltassa è indicato per il trattamento dell’iperkaliemia negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’inizio dell’attività di Veltassa si verifica 4 – 7 ore dopo la somministrazione. Non deve sostituire il trattamento di emergenza in caso di iperkaliemia potenzialmente fatale (vedere paragrafo 4.4). Posologia Veltassa viene somministrato una volta al giorno. La dose iniziale raccomandata di Veltassa varia a seconda dell’età. È possibile utilizzare più bustine per ottenere la dose desiderata. La dose giornaliera può essere aggiustata ad intervalli di una settimana o di durata maggiore in base al livello sierico di potassio e all’intervallo di riferimento desiderato. Il livello sierico di potassio deve essere monitorato ove clinicamente indicato (vedere paragrafo 4.4). La durata del trattamento deve essere personalizzata dal medico curante secondo la necessità di gestione del livello sierico di po Прочетете целия документ