Veltassa
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
24-02-2023
Данни за продукта
(SPC)
24-02-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
01-08-2017
Активна съставка:
патриомер сорбитекс калций
Предлага се от:
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
АТС код:
V03AE09
INN (Международно Name):
patiromer
Терапевтична група:
Лекарства за лечение на гиперкалиемии и гиперфосфатемии
Терапевтична област:
хиперкалиемия
Терапевтични показания:
Veltasa е показан за лечение на хиперкалиемия при възрастни.
Каталог на резюме:
Revision: 7
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2017-07-19
Листовка
33
Б. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VELTASSA 8,4 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
VELTASSA 16,8 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
VELTASSA 25,2 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
патиромер (patiromer) (под формата на
патиромер сорбитекс калций)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Veltassa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Veltassa
3.
Как да приемате Veltassa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Veltassa
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VELTASSA И
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Veltassa 8,4 g прах за перорална суспензия
Veltassa 16,8 g прах за перорална суспензия
Veltassa 25,2 g прах за перорална суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Veltassa 8,4 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 8,4 g патиромер
(patiromer) (под формата на патиромер
сорбитекс калций).
Veltassa 16,8 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 16,8 g патиромер
(patiromer) (под формата на патиромер
сорбитекс
калций).
Veltassa 25,2 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 25,2 g патиромер
(patiromer) (под формата на патиромер
сорбитекс
калций).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за перорална суспензия
Почти бял до светлокафяв прах с
единични бели частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Veltassa е показан за лечение на
хиперкалиемия при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната начална доза е 8,4 g
патиромер веднъж дневно.
Дневната доза може да се коригира на
интервали по една седмица или повече,
в зависимост от
серумното ниво на калий и желания
таргетен диапазон. Дневната доза може
да се
Прочетете целия документ
