Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
nateglinida
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Nateglinida está indicado para la terapia de combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo 2 no controlados adecuadamente a pesar de una dosis máxima tolerada de metformina sola.
Revision: 5
Retirado
2001-04-03
Medicamento con autorización anulada 39 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 40 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAZEC 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA TRAZEC 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA TRAZEC 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Nateglinida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Trazec y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Trazec 3. Cómo tomar Trazec 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Trazec 6. Información adicional 1. QUÉ ES TRAZEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Trazec es un medicamento que disminuye el azúcar de la sangre (glucemia) y se toma por boca (estos medicamentos son también conocidos como antidiabéticos orales). Se utiliza en personas con diabetes Tipo 2. (Este tipo de diabetes también se denomina diabetes mellitus no insulino-dependiente). La insulina es una sustancia producida en un órgano del cuerpo denominado páncreas que ayuda a disminuir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas. En los pacientes con diabetes Tipo 2, el organismo no puede producir la insulina con la rapidez suficiente después de las comidas. Trazec estimula el páncreas para que produzca la insulina más rápidamente. Esto ayuda a controlar la glucemia después de las comidas. Su médico le prescribirá Trazec junto con otro antidiabético oral que contenga metformina. Trazec comprimidos empieza a actuar rápidamente después de que Vd. lo tome y se elimina rápidamente del organismo. 2. ANTES Прочетете целия документ
Medicamento con autorización anulada 1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TRAZEC 60 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de nateglinida. Excipientes: Lactosa monohidrato: 141,5 mg por comprimido. Para la lista completa, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Comprimidos redondos, con borde biselado, de color rosa, conteniendo 60 mg y la inscripción “NVR” en una cara y “TS” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nateglinida está indicada en la terapia combinada con metformina en pacientes con diabetes Tipo 2 inadecuadamente controlados con una dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Nateglinida debe administrarse entre 1 y 30 minutos antes de las comidas (habitualmente desayuno, comida y cena). La dosis de nateglinida debe ser determinada por el médico de acuerdo con las necesidades del paciente. La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas, especialmente en pacientes que están cerca del objetivo de HbA 1c . Esta dosis puede incrementarse hasta 120 mg tres veces al día. El ajuste de la dosis se basa en determinaciones periódicas de la hemoglobina glucosilada (HbA 1c ). Dado que el efecto terapéutico principal de Trazec consiste en reducir la glucosa posprandial (que contribuye a la HbA 1c ), la respuesta terapéutica a Trazec también se puede controlar midiendo la glucosa 1–2 horas después de las comidas. La dosis diaria máxima recomendada es de 180 mg tres veces al día administrados antes de las tres comidas principales. Grupos específicos de pacientes _Pacientes de edad avanzada _ La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años de edad es limitada. _Niños y adolescentes _ No se dispone de datos sobre el uso de nateglinida en pacientes men Прочетете целия документ