Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
oftalmologici
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Diminuzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti adulti con ipertensione oculare o glaucoma ad angolo aperto (vedere la sezione 5. Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 mesi e < 18 anni con ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere la sezione 5.
Revision: 30
autorizzato
2001-11-27
22 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 23 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TRAVATAN 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE travoprost LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è TRAVATAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TRAVATAN 3. Come usare TRAVATAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TRAVATAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È TRAVATAN E A CHE COSA SERVE TRAVATAN CONTIENE TRAVOPROST, una sostanza appartenente al gruppo di farmaci chiamati ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE . Funziona abbassando la pressione oculare. Può essere usato da solo o in aggiunta ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la pressione. TRAVATAN È UTILIZZATO PER RIDURRE L’ELEVATA PRESSIONE OCULARE NEGLI ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI DA 2 MESI DI ETÀ IN POI. Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata GLAUCOMA. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAVATAN NON USI TRAVATAN SE È ALLERGICO al travoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In tal caso, consulti il medico. 24 AVVERTENZE E PRECAUZIONI TRAVATAN PUÒ AUMENTARE la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue CIGLIA. Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre o sui tessuti intorno all’occhio inclusa la crescita anomala di peli. TRAVATAN può CAMBIARE IL COLORE DELLA SUA IRIDE (la parte colorata dell’occhio). Ques Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAVATAN 40 microgrammi/mL collirio, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost. Eccipiente(i) con effetti noti Ogni mL di soluzione contiene 10 microgrammi di polyquaternium-1 (POLYQUAD), 7,5 mg di glicole propilenico, 2 mg di olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (HCO-40), (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione (collirio). Soluzione limpida, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti con ipertensione oculare o con glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1). Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici da 2 mesi a <18 anni di età con ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _ _ _Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana _ Il dosaggio è di una goccia di TRAVATAN nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i una volta al giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la somministrazione avviene di sera. Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente la palpebra dopo la somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei prodotti medicinali somministrati a livello oculare e determinare una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche. Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5). Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i malato/i. Quando TRAVATAN viene usato in sostituzione di un altro medicinale antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell’altro medicinale ed iniziare la terapia con TRA Прочетете целия документ