TRAMADOL/ACET Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol

Предлага се от:

SANIS HEALTH INC

АТС код:

N02AJ13

INN (Международно Name):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

дозиране:

325MG; 37.5MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

100

Вид предписание :

Stupéfiant (LRCDAS I)

Терапевтична област:

OPIATE AGONISTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2020-12-16

Данни за продукта

Page 1 de 60
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TRAMADOL/ACET
chlorhydrate de tramadol/acétaminophène, USP
Comprimés de chlorhydrate de tramadol à 37,5 mg/d’acétaminophène
à 325 mg
Analgésique à action centrale
SANIS HEALTH INC.
Date de rèvision:
1 President’s Choice Circle
27 novembre 2018
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION: 221806
Page 2 de 60
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE
...................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
34
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 34
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................... 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 35
ÉTUDES CLINIQUES
................................