Tramadol 1A Pharma 50 mg - Kapseln

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Предлага се от:

1A Pharma GmbH

АТС код:

N02AX02

INN (Международно Name):

tramadol

Броя в опаковка:

10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Вид предписание :

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Терапевтична област:

Tramadol

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2002-07-31

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOL 1A PHARMA 50 MG – KAPSELN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Tramadol 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid ist ein Schmerzmittel, das über das zentrale
Nervensystem wirkt
(Opioid-Analgetikum).
Tramadol 1A Pharma wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL 1A PHARMA BEACHTEN?
TRAMADOL 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben)
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die u.
a. gegen krankhaft
traurige Verstimmung [Depression] oder die Parkinson-Krankheit wirken)
einnehmen oder
innerhalb der letzt

Данни за продукта

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol 1A Pharma 50 mg - Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartgelatine-Kapseln mit gelbem Kapselunterteil und grüner Kappe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
Tramadol 1A Pharma 50 mg – Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen
und Jugendlichen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tramadol 1A Pharma darf nicht länger als unbedingt nötig angewendet
werden.
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten
abzustimmen.
Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen.
Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine
langsame Dosistitration
empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie
über das gesamte Dosierintervall
bewirkt und keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen
hervorruft.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol 1A Pharma wie folgt
dosiert werden:
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHREN:_
Im Allgemeinen wird 1 Tramadol 1A Pharma 50 mg - Kapsel als
Einzeldosis (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid)
verabreicht.
Tritt
innerhalb
von
30
–
60
Minuten
keine
ausreichende
Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite Tramadol 1A Pharma 50 mg -
Kapsel gegeben werden. Ist
nach klinischen Erfahrungen bei schweren Schmerzzuständen ein
höherer Analgetika-Bedarf zu
erwarten, so können 100 mg als Einzeldosis verabreicht werden.
In der Regel ist eine 2- bis 4-malige Gabe von 50 – 100 mg
Tramadolhydrochlorid täglich ausreichend.
_Maximale Tagesdosen_ von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid (= 8
Tramadol 1A Pharma 50 mg
- Kapseln) sollen im Regelfall nicht überschritten werden. Bei der
Behandlung von Tumorschmerzen
- 2 -
und postoperativen Schm