Toviaz

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • Toviaz
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • Toviaz
    Европейски съюз
  • Език:
  • италиански

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • UROLOGICALS
  • Терапевтична област:
  • Vescica urinaria, iperattiva
  • Терапевтични показания:
  • Trattamento dei sintomi (aumento della frequenza urinaria e / o dell'urgenza e / o dell'incontinenza di urgenza) che possono verificarsi nei pazienti con sindrome della vescica iperattiva.
  • Каталог на резюме:
  • Revision: 23

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • autorizzato
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/H/C/000723
  • Дата Оторизация:
  • 19-04-2007
  • EMEA код:
  • EMEA/H/C/000723
  • Последна актуализация:
  • 24-12-2019

Доклад обществена оценка

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

Telephone

+44 (0)20 7418 8400

Facsimile

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E-mail

info@ema.europa.eu

Website

www.ema.europa.eu

An agency of the European Union

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/84670/2012

EMEA/H/C/000723

Sintesi destinata al pubblico

Toviaz

fesoterodina

Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Toviaz.

L’EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il

medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell’autorizzazione

all’immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d’uso di Toviaz.

Che cos’è Toviaz?

Toviaz è un farmaco contente il principio attivo fesoterodina. È disponibile in compresse a rilascio

prolungato da 4 mg e 8 mg. Il rilascio prolungato significa che la fesoterodina è rilasciata lentamente

dalla compressa nell’arco di un po’ di ore.

Per che cosa si usa Toviaz?

Toviaz è usato in pazienti adulti affetti da sindrome della vescica iperattiva per il trattamento dei

relativi sintomi, ossia aumento della frequenza urinaria (bisogno di urinare di frequente), aumento

dell’urgenza della minzione (bisogno urgente di urinare) e incontinenza da urgenza (subitanea

mancanza di controllo sulla minzione).

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Toviaz?

La dose iniziale raccomandata di Toviaz è di 4 mg, una volta al giorno. Le compresse devono essere

ingerite intere con un bicchiere d’acqua e non vanno masticate. Il paziente risente dell’effetto completo

del trattamento solitamente dopo due-otto settimane. In base alla risposta individuale, la dose può

essere aumentata sino a 8 mg, una volta al giorno.

La dose di Toviaz deve essere regolata, se non sospesa del tutto, in pazienti con insufficienza renale o

epatica, a seconda dell’eventuale assunzione concomitante di “inibitori del CYP3A4”, un gruppo di

medicinali che possono interferire con la maniera in cui Toviaz è metabolizzato nell’organismo. Per

maggiori informazioni leggere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all’EPAR).

Come agisce Toviaz?

Il principio attivo di Toviaz, fesoterodina, è un farmaco anticolinergico. Esso inibisce alcuni ricettori

nell’organismo, i ricettori muscarinici, il che provoca il rilassamento nella vescica urinaria dei muscoli

preposti all’espulsione dell’urina con conseguente aumento della capacità della vescica e cambiamenti

nel modo in cui i muscoli della vescica si contraggono man mano che quest’ultima si riempie. Ciò

consente a Toviaz di prevenire la minzione involontaria.

Quali studi sono stati effettuati su Toviaz?

Nei due studi principali, cui hanno partecipato 1 964 pazienti affetti da sindrome della vescica

iperattiva, Toviaz (4 o 8 mg al giorno) è stato raffrontato con un placebo (trattamento fittizio). Uno

degli studi ha anche comparato Toviaz con la tolterodina (un altro medicinale usato nella sindrome

della vescica iperattiva). La principale misura dell’efficacia era la variazione, nell’arco di 24 ore, del

numero di volte in cui i pazienti sentivano il bisogno di urinare dopo 12 settimane di trattamento.

Quali benefici ha mostrato Toviaz nel corso degli studi?

Toviaz si è rivelato più efficace rispetto al placebo e altrettanto efficace della tolterodina nella riduzione

del numero di volte in cui i pazienti urinavano nell’arco di 24 ore. Prima del trattamento, i pazienti

erano soliti urinare 12 volte in 24 ore. Tale numero si è ridotto di 1,74 e 1,86 con una dose di 4 mg di

Toviaz e di 1,94 con una dose di 8 mg. Le riduzioni osservate nei pazienti che assumevano il placebo e

tolterodina erano di 1,02 e 1,69 rispettivamente.

Qual è il rischio associato a Toviaz?

L’effetto collaterale più comune di Toviaz (osservato in più di 1 paziente su 10) è stato secchezza della

bocca. Per l’elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Toviaz, si rimanda al foglio illustrativo.

Toviaz non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) alla fesoterodina, a qualsiasi

altro componente del medicinale, alle arachidi o alla soia. Toviaz non deve essere utilizzato in pazienti

affetti da:

ritenzione urinaria (difficoltà nell’espellere l’urina);

ritenzione gastrica (quando lo stomaco non si svuota in maniera conveniente);

glaucoma ad angolo chiuso non controllato (aumento della pressione oculare malgrado

trattamento);

miastenia grave (malattia che colpisce i nervi provocando debolezza muscolare);

insufficienza epatica grave (grave malattia del fegato);

colite ulcerosa grave (grave infiammazione dell’intestino crasso che provoca ulcerazioni e

sanguinamenti);

megacolon tossico (complicazione molto grave della colite).

Toviaz non deve essere somministrato nei pazienti con insufficienza epatica moderata o insufficienza

renale da moderata a grave che assumono in concomitanza dei medicinali che sono inibitori potenti del

CYP3A4. Si tratta di medicinali quali chetoconazolo e itraconazolo (utilizzati nel trattamento delle

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Toviaz

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infezioni micotiche), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (medicinali utilizzati nei

pazienti affetti da HIV positivo), claritromicina e telitromicina (antibiotici) nonché nefazodone (usato

per trattare la depressione).

Perché è stato approvato Toviaz?

Il CHMP ha deciso che i benefici di Toviaz sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio

dell’autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale.

Altre informazioni su Toviaz

Il 20 aprile 2007 la Commissione europea ha rilasciato un’autorizzazione all’immissione in commercio

per Toviaz, valida in tutta l’Unione europea.

Per la versione completa dell’EPAR di Toviaz consultare il sito web dell’Agenzia: ema.europa.eu/Find

medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Per maggiori informazioni sulla

terapia con Toviaz, leggere il foglio illustrativo (anch’esso accluso all’EPAR) oppure consultare il proprio

medico o farmacista.

Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2012.

Листовка за пациента: състав, показания, Нежелани лекарствени реакции, дозиране, взаимодействия, бременност, кърмене

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

TOVIAZ 4 mg compresse a rilascio prolungato

TOVIAZ 8 mg compresse a rilascio prolungato

fesoterodina fumarato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene

importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Che cos’è TOVIAZ e a che cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere TOVIAZ

Come prendere TOVIAZ

Possibili effetti indesiderati

Come conservare TOVIAZ

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è TOVIAZ e a che cosa serve

TOVIAZ contiene un principio attivo chiamato fesoterodina fumarato ed appartiene alla classe di

medicinali denominati antimuscarinici che riducono l’attività della vescica iperattiva e sono utilizzati

negli adulti per il trattamento dei sintomi.

TOVIAZ cura i sintomi della vescica iperattiva quali

incapacità di controllo durante lo svuotamento della vescica (incontinenza da urgenza)

bisogno improvviso di svuotare la vescica (urgenza della minzione)

necessità di svuotare la vescica più spesso del solito (aumentata frequenza urinaria)

2.

Cosa deve sapere prima di prendere TOVIAZ

Non prenda TOVIAZ:

se è allergico alla fesoterodina, alle arachidi o alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti

di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) (vedere paragrafo 2, “TOVIAZ contiene lattosio e

olio di soia”)

se non è in grado di svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria)

se il suo stomaco si svuota lentamente (ritenzione gastrica)

se soffre di una malattia dell’occhio chiamata glaucoma ad angolo chiuso (pressione alta

nell’occhio) che non è sufficientemente sotto controllo

se è ha un’eccessiva debolezza dei muscoli (miastenia grave)

se ha un’ulcerazione e infiammazione del colon (colite ulcerosa grave)

se ha il colon ingrandito o disteso in modo anomalo (colon ingrandito)

se ha gravi problemi al fegato

se ha problemi ai reni, o problemi al fegato da moderati a gravi e sta assumendo medicinali

contenenti uno qualsiasi dei seguenti principi attivi: itraconazolo o ketoconazolo (utilizzato per

il trattamento delle infezioni fungine), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir o nelfinavir

(un medicinale antivirale per il trattamento dell’AIDS), claritromicina o telitromicina (utilizzati

per il trattamento delle infezioni batteriche) e nefazodone (utilizzato per il trattamento della

depressione).

Avvertenze e precauzioni

Fesoterodina potrebbe non essere sempre adatta a lei. Si rivolga al medico prima di prendere TOVIAZ

se una delle seguenti condizioni si applica al suo caso:

se ha difficoltà a svuotare completamente la vescica (per esempio a causa di un ingrossamento

della prostata)

se ha mai sofferto di una riduzione dei movimenti intestinali o se soffre di stipsi grave

se è in trattamento per una malattia dell’occhio chiamata glaucoma ad angolo chiuso

se ha gravi problemi al fegato o ai reni il medico può aver bisogno di aggiustare la dose del

medicinale

se ha una malattia chiamata neuropatia autonomica che si manifesta con sintomi come

alterazioni della pressione sanguigna o disturbi della funzionalità intestinale o sessuale

se ha una malattia gastrointestinale che influenza il passaggio e/o la digestione di cibo

se ha bruciore gastrico o eruttazione

se ha un’infezione del tratto urinario, il suo medico potrebbe ritenere necessario prescriverle

alcuni antibiotici.

Problemi cardiaci: parli con il medico se soffre di una qualsiasi delle seguenti condizioni

ha un’alterazione dell’ECG (tracciato del cuore) conosciuta come prolungamento del QT o sta

prendendo un medicinale che causa tale alterazione

ha un battito del cuore rallentato (bradicardia)

soffre di una malattia del cuore chiamata ischemia miocardica (ridotto apporto di sangue al

muscolo cardiaco), battito del cuore irregolare o insufficienza cardiaca

se ha ipokaliemia, che è una manifestazione di livelli molto bassi di potassio nel sangue

Bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, perché non è stato

ancora stabilito se per loro questo medicinale sia efficace e sicuro.

Altri medicinali e TOVIAZ

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale. Il medico le dirà se può assumere TOVIAZ con altri medicinali.

Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali elencati nella lista di seguito riportata. La loro

assunzione contemporaneamente con fesoterodina può aggravare effetti come secchezza della bocca,

stipsi, difficoltà a svuotare completamente la vescica o sonnolenza o farli manifestare più spesso.

medicinali contenenti come principio attivo l’amantadina (utilizzata per il trattamento del morbo

di Parkinson)

alcuni medicinali utilizzati per aumentare la motilità gastrointestinale o per alleviare i crampi o

gli spasmi allo stomaco e per prevenire la malattia del viaggiatore come i medicinali contenenti

metoclopramide.

alcuni medicinali utilizzati per trattare le malattie psichiatriche, come gli antidepressivi e i

neurolettici.

Informi il medico anche se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

i medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi possono aumentare la degradazione di

fesoterodina e quindi ridurne l’effetto: erba di S. Giovanni (medicinale a base di erbe),

rifampicina (utilizzata per trattare le infezioni batteriche), carbamazepina, fenitoina e

fenobarbital (utilizzati, tra le diverse indicazioni, per il trattamento dell’epilessia)

i medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi possono aumentare i livelli di

fesoterodina nel sangue: itraconazolo o ketoconazolo (utilizzati per trattare le infezioni fungine),

ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir o nelfinavir (medicinali antivirali impiegati per il

trattamento dell’AIDS), claritromicina o telitromicina (utilizzati per il trattamento delle

infezioni batteriche), nefazodone (utilizzato per trattare la depressione), fluoxetina o paroxetina

(utilizzati per il trattamento della depressione o dell’ansia) bupropione (utilizzato per smettere di

fumare o per il trattamento della depressione), chinidina (utilizzata per il trattamento delle

aritmie) e cinacalcet (utilizzato per il trattamento dell’iperparatiroidismo)

medicinali contenenti il principio attivo metadone (utilizzati per il trattamento del dolore grave e

per problemi di dipendenza).

Gravidanza e allattamento

Non deve assumere TOVIAZ se è incinta, perché gli effetti di fesoterodina sulla gravidanza e sul feto

non sono noti.

Non è noto se fesoterodina viene escreta nel latte materno; pertanto non deve allattare durante il

trattamento con TOVIAZ.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con

latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

TOVIAZ può causare visione offuscata, capogiro e sonnolenza. Non guidi né usi strumenti o

macchinari se avverte uno qualsiasi di questi effetti.

TOVIAZ contiene lattosio e olio di soia

TOVIAZ contiene lattosio. Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo

contatti prima di prendere questo medicinale.

TOVIAZ contiene olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

3.

Come prendere TOVIAZ

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti

il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata di TOVIAZ è di una compressa da 4 mg al giorno. In base alla sua

risposta al medicinale, il medico potrebbe aumentare la dose fino a una compressa da 8 mg al giorno.

La compressa deve essere ingerita intera con un bicchiere d’acqua. Non masticare la compressa.

TOVIAZ può essere assunto con o senza cibo.

Per ricordare di prendere la sua medicina, può esserle utile assumere il medicinale ogni giorno sempre

alla stessa ora.

Se prende più TOVIAZ di quanto deve

Se ha preso più compresse di quelle che le sono state prescritte, o se qualcun altro ha accidentalmente

assunto le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o all’ospedale e mostri loro la

confezione delle compresse.

Se dimentica di prendere TOVIAZ

Se dimentica di assumere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, senza però assumere più

di una compressa al giorno. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della

compressa.

Se interrompe il trattamento con TOVIAZ

Non smetta di prendere TOVIAZ senza prima averne parlato con il medico, perché i sintomi della

vescica iperattiva possono ripresentarsi o peggiorare se interrompe il trattamento con TOVIAZ.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le

persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi

Reazioni allergiche gravi incluso angioedema si sono verificate raramente. Smetta di prendere

TOVIAZ e contatti immediatamente il medico se si manifesta gonfiore del viso, della bocca o della

gola.

Altri effetti indesiderati

Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10)

Può presentarsi secchezza della bocca. Questo effetto è solitamente lieve o moderato. Ciò può causare

un rischio maggiore di carie ai denti. Pertanto, deve lavare i denti regolarmente due volte al giorno e

rivolgersi al dentista in caso di dubbio.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

secchezza degli occhi

stipsi

problemi di digestione (dispepsia)

tensione eccessiva o dolore durante lo svuotamento della vescica (disuria)

capogiro

mal di testa

mal di stomaco

diarrea

sensazione di malessere (nausea)

disturbi del sonno (insonnia)

secchezza della gola

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

infezione delle vie urinarie

sonnolenza

disturbi del gusto (disgeusia)

vertigini

rash

secchezza della pelle

prurito

sensazione sgradevole allo stomaco

gas intestinali (flatulenza)

difficoltà a svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria)

ritardato passaggio di urina (minzione ritardata)

stanchezza estrema (spossatezza)

battito cardiaco accelerato (tachicardia)

palpitazioni

problemi al fegato

tosse

secchezza nasale

mal di gola

reflusso acido nello stomaco

vista offuscata

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

orticaria

confusione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il

sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può

contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare TOVIAZ

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo

“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TOVIAZ

Il principio attivo è la fesoterodina fumarato.

TOVIAZ 4 mg

Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di fesoterodina fumarato corrispondenti a 3,1 mg

di fesoterodina.

TOVIAZ 8 mg

Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 8 mg di fesoterodina fumarato corrispondenti a 6,2 mg

di fesoterodina.

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: xilitolo, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa,

dibeenato di glicerina, talco.

Rivestimento: alcol polivinilico, diossido di titanio (E171), macrogol (3350), talco, lecitina di soia,

lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132).

Descrizione dell’aspetto di TOVIAZ e contenuto della confezione

Le compresse a rilascio prolungato di TOVIAZ da 4 mg sono di colore azzurro, ovali, curve verso

l’esterno su entrambi i lati, rivestite con film ed hanno impressa la sigla ‘FS’ su un lato.

Le compresse a rilascio prolungato di TOVIAZ da 8 mg sono di colore blu, ovali, curve verso

l’esterno su entrambi i lati, rivestite con film ed hanno impressa la sigla ‘FT’ su un lato.

TOVIAZ è disponibile in blister da 7, 14, 28, 30, 56, 84, 98 e 100 compresse a rilascio prolungato.

Inoltre, TOVIAZ è anche disponibile in flaconi HDPE contenenti 30 o 90 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Belgio

Produttore:

R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen

Germania

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79090 Freiburg

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare

dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België /Belgique / Belgien

Pfizer S.A./ N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká Republika

Pfizer PFE, spol. s r.o.

Tel: +420-283-004-111

Malta

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 21344610

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 20 11 00

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Deutschland

Pfizer Pharma GmbH

Tel: +49 (0)30 550055 51000

Norge

Pfizer Norge AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα

Pfizer Ελλάς A.E.

λ: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 335 61 00

España

Pfizer S.L.

Tel: +34 91 490 99 00

Portugal

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda

Tel: +351 21 423 5500

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România

Pfizer România S.R.L.

Tel: +40 (0)21 207 28 00

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 3908 777

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za

svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,

Ljubljana

Tel: + 386 (0)1 52 11 400

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: 1800 633 363(toll free)

Tel: +44 (0)1304 616161

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +421–2–3355 5500

Ísland

Icepharma hf.

Sími: + 354 540 8000

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40

Italia

Pfizer S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Sverige

Pfizer Innovations AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Κύπρος

Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch)

Τηλ: +357 22 817690

United Kingdom

Pfizer Limited

Tel: +44 (0)1304 616161

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL, filiāle Latvijā

Tel: +371 670 35 775

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje

Tel. +3705 2514000

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Altre fonti di informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea

dei medicinali : http://www.ema.europa.eu.