Toviaz

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

фезотеродин фумарат

Предлага се от:

Pfizer Europe MA EEIG

АТС код:

G04BD11

INN (Международно Name):

fesoterodine

Терапевтична група:

Urologicals

Терапевтична област:

Пикочния мехур, прекалено активен

Терапевтични показания:

Лечение на симптомите (повишена честота и / спешност и / или спешност инконтиненция), които могат да възникнат при пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур.

Каталог на резюме:

Revision: 27

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2007-04-20

Листовка

32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TOVIAZ 4 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
TOVIAZ 8 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
фезотеродинов фумарат (fesoterodine fumarate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява TOVIAZ и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете TOVIAZ
3.
Как да приемате TOVIAZ
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате TOVIAZ
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TOVIAZ И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
TOVIAZ съдържа активното вещество
фезот�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TOVIAZ 4 mg таблетки с удължено
освобождаване
TOVIAZ 8 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
TOVIAZ 4 mg таблетки
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 4 mg
фезотеродинов фумарат (_fesoterodine_
_fumarate_), съответстващ на 3,1 mg
фезотеродин (_fesoterodine_).
TOVIAZ 8 mg таблетки
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 8 mg
фезотеродинов фумарат (_fesoterodine_
_fumarate_), съответстващ на 6,2 mg
фезотеродин (_fesoterodine_).
Помощни вещества с известно действие
_TOVIAZ 4 mg _таблетки
Всяка таблетка с удължено
освобождаване 4 mg съдържа 0,525 mg соев
лецитин и 91,125 mg
лактоза.
_TOVIAZ 8 mg _таблетки
Всяка таблетка с удължено
освобождаване 8 mg съдържа 0,525 mg соев
лецитин и 58,125 mg of
лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с удължено освобождаване
TOVIAZ 4 mg таблетки
Таблетките от 4 mg са светлосини,
овални, двустранно изпъкнали,
филмирани, щамповани от
едната страна с буквите “FS”.
TOVIAZ 8 mg таблетки
Таблетките от 8 mg са сини, овални,
двустранно изпъкнали, филмирани,
щамповани от едната
страна с буквите “FT”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАН�