Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
telmisartan u dijuretiċi
Pressjoni għolja
Kombinazzjoni ta ' dożi fissi ta ' Tolucombi (80 mg telmisartan/25 mg idrochlorothiazide) huwa indikat fl-adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom mhix ikkontrollata b'mod adegwat dwar Tolucombi 80 mg/12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) jew adulti li qabel kienu stabbilizzati fuq telmisartan u hydrochlorothiazide mogħtija separatament.
Revision: 11
Awtorizzat
2013-03-13
59 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 60 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT TOLUCOMBI 40 MG/12.5 MG PILLOLI TOLUCOMBI 80 MG/12.5 MG PILLOLI TOLUCOMBI 80 MG/25 MG PILLOLI telmisartan/hydrochlorothiazide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Tolucombi u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Tolucombi 3. Kif għandek tieħu Tolucombi 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Tolucombi 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU TOLUCOMBI U GĦALXIEX JINTUŻA Tolucombi hu taħlita ta’ żewġ sustanzi attivi, telmisartan u hydrochlorothiazide f’pillola waħda. Dawn iż-żewġ sustanzi jgħinu biex jikkontrollaw il-pressjoni tad-demm għolja. - Telmisartan jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċetturi ta’ angiotensin II. Angiotensin-II hu sustanza magħmula fil-ġisem tiegħek li tikkawża li l- vini/arterji tad-demm jidjiequ, u b’hekk tiżdied il-pressjoni tad-demm. Telmisartan jimblokka l- effett ta’ angiotensin II biex b’hekk il-vini u l-arterji jitwessgħu, u l-pressjoni tad-demm tonqos. - Hydrochlorothiazide jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa dijuretiċi thiazide, li jikkawżaw żieda fl-ammont tal-awrina, u dan iwassal għal tnaqqis fil-pressjoni tad-demm tiegħek. Jekk il-pressjoni tad-demm għolja ma tkunx ikkurata, tista’ tagħmel ħsara lill-vini jew arterji f’diversi organi, u dan xi Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Tolucombi 40 mg/12.5 mg pilloli Tolucombi 80 mg/12.5 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Tolucombi 40 mg/12.5 mg pilloli Kull pillola fiha 40 mg ta’ telmisartan u 12.5 mg ta’ hydrochlorothiazide. Tolucombi 80 mg/12.5 mg pilloli Kull pillola fiha 80 mg ta’ telmisartan u 12.5 mg ta’ hydrochlorothiazide. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull pillola ta’ 40 mg/12.5 mg fiha 57 mg ta’ lactose (bħala monohydrate) u 147.04 mg ta’ sorbitol (E420). Kull pillola ta’ 80 mg/12.5 mg fiha 114 mg ta’ lactose (bħala monohydrate) u 294.08 mg ta’ sorbitol (E420). Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola. Tolucombi 40 mg/12.5 mg pilloli Bajda għal kważi bajda jew bajda fir-roża fuq naħa waħda u roża irħamata fuq in-naħa opposta ta’ pillola fuq żewġ saffi ovali mżaqqa, dimensjonijiet tal-pillola 15 mm x 7 mm. Tolucombi 80 mg/12.5 mg pilloli Bajda għal kważi bajda jew bajda fir-roża fuq naħa waħda u roża irħamata fuq in-naħa opposta ta’ pillola fuq żewġ saffi ovali mżaqqa, dimensjonijiet tal-pillola 18 mm x 9 mm. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali. It-taħlita fissa tad-doża ta’ Tolucombi (40 mg telmisartan/12.5 mg ta’ hydrochlorothiazide u 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) hi indikata għal pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata sew b’telmisartan waħdu. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Tolucombi għandu jittieħed f’pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata sew b’telmisartan waħdu. It-titrazzjoni individwali tad-doża b’kull wieħed miż-żewġ komponenti hi rakkomandata qabel ma wieħed jaqleb għat-taħlita fissa tad-doża. Meta jkun klinikament xieraq, bidla diretta minn monoterapija għat-taħlita tista; tkun ikkunsidrata. - Tolucombi 40 mg/12.5 mg jista’ jing Прочетете целия документ