Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
enoksaparino natrio druska
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitromboziniai vaistai
Veninė tromboembolija
Thorinane yra nurodyta suaugusiems: - Profilaktiškai venų tromboembolija, ypač pacientams, kuriems atliekama ortopedinė, bendruosius arba onkologinės operacijos. - Profilaktikai, venų tromboembolija pacientams, bedridden dėl ūmios ligos, įskaitant ūmus širdies nepakankamumas, ūminio kvėpavimo nepakankamumo, sunkių infekcijų, taip pat paūmėjimo reumatinių ligų sukelia sulaikymas pacientų (taikoma privalumai 40 mg/0. 4 mL). - Gydant giliųjų venų trombozė (GVT), sudėtinga ar nesudėtinga iki plaučių embolija. - Gydymo dėl nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarktą be Q bangos, kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR). - Ūmių ST segmento pakilimu miokardo infarktas (STEMI), įskaitant pacientus, kurie bus gydomi konservatyviai arba kurie vėliau bus apdorojami perkutaninė vainikinių arterijų angioplastika (taikoma privalumai 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL ir 100 mg/1 mL). - Kraujo krešulys prevencijos extracorporeal apyvartą per hemodializės. Prevencijai ir gydymui įvairias ligas, susijusias su kraujo krešulių suaugusieji.
Revision: 2
Panaikintas
2016-09-14
141 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 142 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI THORINANE 2000 TV (20 MG)/0,2 ML INJEKCINIS TIRPALAS Enoksaparino natrio druska Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Thorinane ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Thorinane 3. Kaip vartoti Thorinane 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Thorinane 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA THORINANE IR KAM JIS VARTOJAMAS Thorinane sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos enoksaparino natrio druska, kuri yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH). Thorinane veikia dviem būdais. 1) Sustabdo esamų kraujo krešulių didėjimą. Tai padeda organizmui juos suskaidyti ir apsaugoti nuo sukeliamo žalingo poveikio. 2) Neleidžia krešuliams susidaryti kraujyje. Thorinane gali būti vartojamas nurodytais atvejais. Gydyti nuo kraujyje susidariusių krešulių. Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo šiais atvejais: o prieš operaciją ir po jos; o kai sergate ūmine liga ir tam tikru laikotarpiu apribojamas gebėjimas judėti; o kai sergate nestabiliąja krūtinės angina (yra būkl Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Thorinane 2000 TV (20 mg)/0,2 ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 10 000 TV/ml (100 mg/ml) injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkšte yra 2 000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos (atitinka 20 mg) 0,2 ml injekcinio vandens (_Enoxaparinum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Enoksaparino natrio druska yra biologinė medžiaga, gaminama atliekant iš kiaulių žarnų gleivinės gauto heparino benzilo esterio šarminę depolimerizaciją. 3. FARMACINĖ FORMA _ _ Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte._ _ Skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas. _ _ _ _ 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Thorinane skirtas vartoti suaugusiesiems toliau nurodytais atvejais._ _ Venų tromboembolijos profilaktikai vidutinės ir didelės rizikos chirurginiams pacientams, ypač jeigu atliekamos ortopedinės arba bendrosios chirurgijos, įskaitant onkologinę, operacijos. Venų tromboembolijos profilaktikai terapiniams pacientams, kurie serga ūmine liga (pvz., ūminiu širdies nepakankamumu, ūminiu kvėpavimo nepakankamumu, sunkia infekcine arba reumatine liga), jeigu gebėjimas judėti yra apribotas ir yra padidėjusi venų tromboembolijos rizika. Giliųjų venų trombozei (GVT) ir plaučių embolijai (PE) gydyti, išskyrus atvejus, kai tikėtina, kad PE gydyti prireiks trombolizinės terapijos arba chirurginio gydymo. Trombų susidarymo ekstrakorporinėje sistemoje profilaktikai hemodializės metu. Esant ūminiam koronariniam sindromui: - Nestabiliajai krūtinės anginai ir miokardo infarktui be ST segmento pakilim Прочетете целия документ