Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alimémazine
UCB PHARMA S.A.
alimémazine
5,00 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > alimémazine : 5,00 mg . Sous forme de : alimémazine (tartrate d') 6.26 mg
intramusculaire;intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste II
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
310 527-7 ou 34009 310 527 7 7 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1991;333 990-5 ou 34009 333 990 5 4 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/03/2005;553 387-6 ou 34009 553 387 6 5 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/1993;
Archivée
1988-09-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/09/2006 Dénomination du médicament THERALENE 5 mg/ml, solution injectable Alimémazine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE THERALENE 5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER THERALENE 5 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER THERALENE 5 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER THERALENE 5 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE THERALENE 5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (D: Dermatologie) Indications thérapeutiques Ce médicament contient un antihistaminique: l'alimémazine. Il est indiqué dans le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER THERALENE 5 mg/ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS THERALENE 5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · Allergie connue aux antihistaminiques, · enfants de moins de 15 ans · antécédents d'agranulocytose (baisse importante de globules blancs dans le sang) avec d'autres phénothiazines, · difficulté pour urin Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/09/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THERALENE 5 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tartrate d'alimémazine ..................................................................................................................... 6,26 mg Quantité correspondante en alimémazine base .................................................................................. 5,00 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 5 ml contient 25 mg d'alimémazine. La teneur en sulfite de sodium anhydre exprimée en anhydride sulfureux est de 1,27 mg par ampoule de 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l'urticaire aiguë. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. Voie intramusculaire ou intra-veineuse. La posologie est de 1 à 2 ampoules par jour. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · hypersensibilité aux antihistaminiques, · enfants de moins de 15 ans · antécédents d'agranulocytose à d'autres phénothiazines, · risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, · risque de glaucome par fermeture de l'angle. Ce médicament est généralement déconseillé: · pendant le 1 er trimestre de la grossesse, · en cas d'allaitement (voir rubrique 4.6), · en association avec le sultopride (voir rubrique 4.5) 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales L'utilisation de ce médicament ne doit pas retarder, en cas de besoin, l'administration d'adrénaline. Ce médicament contient du "sulfite" et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme. Précautions d'emploi CE MÉDICAMENT EST RÉSERVÉ À L'ADULTE. La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être renforcée chez les épileptiques en raison de Прочетете целия документ