Temesta 2,5 mg - Tabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

LORAZEPAM

Предлага се от:

Pfizer Corporation Austria GmbH

АТС код:

N05BA06

INN (Международно Name):

lorazepam

Броя в опаковка:

20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапевтична област:

Lorazepam

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

1971-05-13

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEMESTA
® 2,5 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Lorazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Temesta-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Temesta-Tabletten beachten?
3.
Wie sind Temesta-Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Temesta-Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TEMESTA-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Temesta 2,5 mg - Tabletten sind ein beruhigendes und angstlösendes
Arzneimittel aus der
Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine.
Temesta
2,5 mg - Tabletten werden eingenommen bei Angst- und
Spannungszuständen, die sich auch als
Übererregbarkeit, nervöse Gespanntheit, Herzbeschwerden oder
Schlafstörungen äußern können.
Nicht alle Angst- oder Schlafstörungen bedürfen der Behandlung mit
einem Arzneimittel. Oftmals sind sie
Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen oder anderer
Konflikte und können durch
andersartige Maßnahmen oder eine Behandlung der Grunderkrankung
beeinflusst werden.
Benzodiazepine beseitigen nicht die Ursache der Störung. Sie
vermindern den Leidensdruck und können
darüber hinaus eine wichtige Hilfe sein, um z. B. den Zugang für
eine weiterführende Behandlung und die
entsprechende

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Temesta
®
2,5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,5 mg Lorazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 132,925 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Gelbe, runde Tabletten mit Bruchrille auf der einen Seite und der
Prägung „2,5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lorazepam ist bei den meisten Zustandsbildern mit dem Leitsymptom
Angst therapeutisch wirksam:
•
Behandlung der Angst als komplizierender Faktor bei organischen
Erkrankungen
•
Behandlung generalisierter Angstzustände
•
kurzzeitige Behandlung vegetativer Störungen infolge von
Angstzuständen
•
kurzzeitige Behandlung von Schlaflosigkeit
•
Zusatztherapie bei Angstzuständen mit Depressionen und Schizophrenie
Wie alle Benzodiazepin-Zubereitungen sind Temesta-Tabletten nur
angezeigt, wenn die
Befindlichkeitsstörung ernsthaft und beeinträchtigend ist oder für
den Patienten eine unzumutbare
Belastung darstellt.
Temesta 2,5 mg – Tabletten werden bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer sind je nach vorhandenen Symptomen und
zugrundeliegenden
Krankheiten individuell anzupassen. Das Risiko einer Abhängigkeit
kann mit Dosis und
Anwendungsdauer zunehmen. Deshalb soll die niedrigste wirksame Dosis
so kurzdauernd wie möglich
verschrieben und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung
häufig neu bewertet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Abruptes Absetzen oder schnelle Dosisreduktion von Lorazepam nach
Daueranwendung kann
lebensbedrohliche Entzugserscheinungen und/oder Rebound-Phänomene
auslösen. Daher sollte das
Medikament schrittweise abgesetzt oder die Dosierung reduziert werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Dauer der Anwendung
Nach mehrmonatiger kontinuierlicher Anwendun