Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
oseltamiviras
Roche Registration GmbH
J05AH02
oseltamivir
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
Gripas, žmogus
Gydymo influenzaTamiflu yra nurodyta suaugusiems ir vaikams, įskaitant visą laiką naujagimius, kurie pateikti su simptomai tipiški gripo, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. Veiksmingumas buvo įrodytas, kai gydyti pradedama per dvi dienas iš pirmųjų simptomų. Prevencijos influenzaPost-poveikio prevencija asmenų vienerių metų amžiaus arba vyresnis po kontakto su kliniškai diagnozuotų gripo atvejų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. Tinkamai naudojant Tamiflu, skirtų išvengti gripo, turėtų būti nustatomas kiekvienu konkrečiu atveju atsižvelgiant į aplinkybes ir gyventojų, reikalaujančių apsaugos. Išimtiniais atvejais e. jei yra nesutapimas tarp cirkuliuoja ir vakcinos viruso štamai, ir pandemijos) sezoninis prevencijos galėtų būti laikomi asmenys, vienerių metų amžiaus arba vyresnis. Tamiflu yra nurodyta po poveikio prevencija gripo kūdikiams mažiau kaip 1 metų amžiaus pandemijos metu-gripo protrūkis. Tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo. Antivirusinių vaistų, skirtų gydyti ir profilaktikai gripo, turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis. Sprendimai dėl naudojimosi oseltamivir už gydymą ir profilaktiką, turėtų atsižvelgti į tai, kas yra žinoma apie charakteristikos cirkuliuojančių gripo virusų, turima informacija apie gripo narkotikų jautrumo modelius kiekvieną sezoną ir ligos poveikį skirtingose geografinėse srityse ir pacientų grupių.
Revision: 42
Įgaliotas
2002-06-20
66 B. PAKUOTĖS LAPELIS 67 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TAMIFLU_ _30 MG KIETOSIOS KAPSULĖS oseltamiviras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žiūrėkite 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tamiflu ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tamiflu 3. Kaip vartoti Tamiflu 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tamiflu 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TAMIFLU IR KAM JIS VARTOJAMAS • Tamiflu vartojamas GYDYTI GRIPU sergančius suaugusiuosius, paauglius, vaikus ir kūdikius (įskaitant išnešiotus naujagimius) . Jį galima vartoti esant gripo simptomams arba žinant, kad gripo virusas jau plinta Jūsų bendruomenėje. • Tamiflu taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems nei 1 metų amžiaus kūdikiams APSAUGAI NUO GRIPO, kiekvieną kartą sprendžiant individualiai, pavyzdžiui, jeigu jau esate artimai bendravęs su sergančiuoju gripu. • Išskirtiniais atvejais Tamiflu gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams (įskaitant išnešiotus naujagimius) PROFILAKTINIAM GYDYMUI , pavyzdžiui, jeigu sezoninė gripo vakcina gripo pandemijos (globalios gripo epidemijos) metu gali nesuteikti pakankamos apsaugos. Tamiflu sudėtyje yra _oseltamiviro_ , kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai _neuraminidazės_ _inhibitoriais_ . Šie vaistai neleidžia gripo virusams plisti organizme. Tai padeda palengvinti gripo virusų infekcijos simptomus arba jų Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tamiflu 30 mg kietosios kapsulės Tamiflu 45 mg kietosios kapsulės Tamiflu 75 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tamiflu 30 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis, atitinkantis 30 mg oseltamiviro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Tamiflu 45 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis, atitinkantis 45 mg oseltamiviro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Tamiflu 75 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis, atitinkantis 75 mg oseltamiviro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tamiflu 30 mg kietosios kapsulės Kietąją kapsulę sudaro gelsvas nepermatomas korpusas, ant kurio atspausdinta “ROCHE”, ir gelsvas nepermatomas dangtelis, ant kurio atspausdinta “30 mg”. Atspaudai yra mėlyni. Tamiflu 45 mg kietosios kapsulės Kietąją kapsulę sudaro pilkas nepermatomas korpusas, ant kurio atspausdinta “ROCHE”, ir pilkas nepermatomas dangtelis, ant kurio atspausdinta “45 mg”. Atspaudai yra mėlyni. Tamiflu 75 mg kietosios kapsulės Kietąją kapsulę sudaro pilkas nepermatomas korpusas, ant kurio atspausdinta “ROCHE”, ir gelsvas nepermatomas dangtelis, ant kurio atspausdinta “75 mg”. Atspaudai yra mėlyni. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Gripui gydyti_ Tamiflu yra skirtas suaugusiems pacientams ir vaikams, įskaitant išnešiotus naujagimius, kuriems yra tipiškų gripo simptomų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. Įrodyta, kad vaistas veiksmingas, jei gydyti pradedama per dvi pirmąsias dienas nuo simptomų atsiradimo. _Gripo profilaktikai _ - 1 metų ar vyresniems asmenims po kontaktavimo su pacientu, kuriam kliniškai diagnozuotas gripas, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. - Atitinkamas Tamiflu vartojimas gripui išvengti galimas kiekvien Прочетете целия документ