Sustiva

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

ефавиренц

Предлага се от:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

АТС код:

J05AG03

INN (Международно Name):

efavirenz

Терапевтична група:

Антивирусни средства за системно приложение

Терапевтична област:

ХИВ инфекции

Терапевтични показания:

Sustiva е показан в комбинация от антивирусно лечение на човека-имунна недостатъчност-вирус-1 (HIV-1)-инфектирани възрастни, юноши и деца три години на възраст и стар. Стокрин не са надлежно проучени при пациенти с напреднал състояние на ХИВ-инфекция, а именно при пациенти с ниво на броя на cd4 < 50 клетки/мм3, или след провала на протеаза-инхибитор (ПИ)-съдържащи схеми. Въпреки че кръстосана резистентност эфавиренза с ИП не е регистриран, в момента няма достатъчно данни за ефективността се използват по-късно ПЕЕ на базата на комбинирана терапия при неефективност схеми, съдържащи Сустива.

Каталог на резюме:

Revision: 48

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

1999-05-28

Листовка

101
Б. ЛИСТОВКА
102
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SUSTIVA 50 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ефавиренц (efavirenz)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.

Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява SUSTIVA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете SUSTIVA
3.
Как да приемате SUSTIVA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате SUSTIVA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SUSTIVA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
SUSTIVA, който съдържа ефавиренц като
активно вещество, е пред

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SUSTIVA 50 mg твърди капсули
SUSTIVA 100 mg твърди капсули
SUSTIVA 200 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
SUSTIVA 50 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg
ефавиренц
_(ефавиренц)_
.
Помощно вещество с известно действие
Bсяка твърда капсула съдържа 28,5 mg
лактоза (като монохидрат).
SUSTIVA 100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
ефавиренц
_(ефавиренц)_
.
Помощно вещество с известно действие
Bсяка твърда капсула съдържа 57,0 mg
лактоза (като монохидрат).
SUSTIVA 200 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 200 mg
ефавиренц
_(ефавиренц)_
.
Помощно вещество с известно действие
Bсяка твърда капсула съдържа 114,0 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
SUSTIVA 50 mg твърди капсули
Тъмно жълти и бели капсули, с
отпечатан надпис "SUSTIVA" върху тъмно
жълтата капачка и
"50 mg" върху бялото тяло.
SUSTIVA 100 mg твърди капсули
Бели капсули, с отпечатан надпис "SUSTIVA"
върху тялото и "100 mg" върху капачката.
SUSTIVA 200 mg твърди капсули
Тъмно жълти капсули, с отпечатан
надпис "SUSTIVA" върху тялото и "200