Страна: Европейски съюз
Език: словашки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
mačky
Antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, Macrocyclic laktónov, , kombinácie
Pre mačky s rizikovým alebo zmiešaným parazitným zamorením kličkami a blechami, vši, roztočmi, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami. Veterinárny liek je indikovaný výhradne vtedy, keď sa používa proti kliešťom a jednému alebo viacerým iným cieľovým parazitom.
Revision: 4
oprávnený
2017-02-08
18 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 19 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SPOT-ON ROZTOK PRE MAČKY ≤ 2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SPOT-ON ROZTOK PRE MAČKY > 2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SPOT-ON ROZTOK PRE MAČKY > 5–10 KG 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5–10 kg Selamectinum/Sarolanerum 3. OBSAH ÚČINNNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Každá jednodávková dávka (pipeta) obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Stronghold Plus spot-on roztok Objem pipety (ml) Selamectinum (mg) Sarolanerum (mg) mačky ≤ 2,5 kg 0,25 15 2,5 mačky > 2,5–5 kg 0,5 30 5 mačky > 5–10 kg 1 60 10 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml Roztok na nakvapkanie na kožu. Číry, bezfarebný až žltý roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) Pre mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infestáciou kliešťami a blchami, všami, roztočmi, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami. Tento liek je indikovaný výhradne na použitie proti kliešťom a jednému alebo viacerým ďalším cieľovým parazitom pri výskyte naraz. EKTOPARAZITY: - Liečba a prevencia infestácie blchami ( _Ctenocephalides_ spp.). Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov vrátane prevencie ďalšieho napadnutia. Počas 5 týždňov usmrcuje dospelé blchy pred tým, ako nakladú vajíčka. Vďaka svojmu ovocídnemu a larvicídnemu pôsobeniu môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zvier Прочетете целия документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5–10 kg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá jednodávková dávka (pipeta) obsahuje: ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y): Stronghold Plus spot-on roztok Objem pipety (ml) Selamectinum (mg) Sarolanerum (mg) mačky ≤ 2,5 kg 0,25 15 2,5 mačky > 2,5–5 kg 0,5 30 5 mačky > 5–10 kg 1 60 10 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Roztok na nakvapkanie na kožu. Číry, bezfarebný až žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Mačky. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Pre mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infestáciou kliešťami a blchami, všami, roztočmi, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami. Tento liek je indikovaný výhradne na použitie proti kliešťom a jednému alebo viacerým ďalším cieľovým parazitom pri výskyte naraz. EKTOPARAZITY: - Liečba a prevencia infestácie blchami ( _Ctenocephalides_ spp.). Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov vrátane prevencie ďalšieho napadnutia. Počas 5 týždňov usmrcuje dospelé blchy pred tým, ako nakladú vajíčka. Vďaka svojmu ovocídnemu a larvicídnemu pôsobeniu môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup. - Tento liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD). - Liečba napadnutia kliešťami. Tento liek má okamžitý akaricídny účinok s trvaním 5 týždňov na _Ixodes ricinus_ a _Ixodes hexagonus_ a 4 týždne na _Dermacentor reticulatus_ a _Rhipicephalus _ _sanguineus_ . - Liečba ušného svrabu ( _ Прочетете целия документ