Stilnox filmtabletten mit bruchrille

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

zolpidemi tartras

Предлага се от:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

АТС код:

N05CF02

INN (Международно Name):

zolpidemi tartras

Лекарствена форма:

filmtabletten mit bruchrille

Композиция:

zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.16 mg, magnesii stearas, pellicule: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Hypnotische

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1990-03-29

Листовка

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Stilnox® teilbare Filmtabletten
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Stilnox und wann wird es angewendet?
Stilnox ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung verschiedener
Formen von schwerer Schlaflosigkeit,
vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von frühem Aufwachen
am Morgen, bei Patienten ab
18 Jahren.
Obwohl Stilnox zu einer anderen chemischen Familie gehört, beruht
seine Wirkung auf einem ähnlichen
Mechanismus wie dem der Benzodiazepine.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Stilnox darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen verwendet werden
und während einer kurzen Zeit, im
Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung soll 4 Wochen nicht
überschreiten. Falls der Arzt bzw. die
Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde Therapie vorsehen sollte,
wird er bzw. sie Sie über die
Fortsetzung der Behandlung informieren, da eine solche Fortsetzung
regelmässige ärztliche Kontrolle
benötigt.
Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen,
·nicht während des Tages schlafen,
·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten,
·keine stimulierende Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
·nur wenig Alkohol trinken.
Wann darf Stilnox nicht eingenommen werden?
Stilnox ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die Behandlung mit
Stilnox soll so kurz wie möglich
dauern, da das Risiko der Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung
ansteigt.
Stilnox darf in folgenden Fällen nicht eingenommen werden:
Schlaf-Apnoe-Syndrom (Störun

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Stilnox®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zolpidemi tartras.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum,
Hypromellosum,
Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Titanii dioxidum,
Macrogolum 400.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 teilbare Filmtablette enthält 10 mg Zolpidem Tartrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den
Patienten eine schwere Behinderung
darstellt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette zu 10 mg.
Die Behandlung wird mit der
geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht
überschritten werden.
Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur
Langzeitanwendung.
Die Behandlung mit Stilnox soll so kurz wie möglich dauern und 4
Wochen nicht überschreiten
(einschliesslich der Ausschleichphase). Eine Verlängerung der
Behandlung sollte nicht ohne
neuerliche genaue Abschätzung des Zustandes des Patienten durch den
Arzt durchgeführt werden, da
das Risiko des Missbrauchs und der Entwicklung einer Abhängigkeit mit
der Dauer der Behandlung
ansteigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen
vor dem Zubettgehen
erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht
mehr als 1 Tablette pro Nacht
eingenommen werden.
Besondere Dosierungshinweise
Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem bei Kindern
unter 18 Jahren wurde nicht
festgestellt. Aus diesem Grunde darf Zolpidem für diese
Bevölkerungsgruppe nicht verschrieben
werden.
Ältere Personen (≥65 Jahre), geschwächte Personen: Da ältere oder
geschwächte Personen besonders
stark auf Zolpidem reagieren, beträgt die empfohlene Dosierung ½
Tablette und sollte nur
ausnahmsweise auf 1 Tablette erhöht werden.
Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem
bei Leberinsuffizienz
vermindert sind, sollte die Anfangsdosi