Страна: Европейски съюз
Език: словашки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Lieky používané pri cukrovke
Diabetes mellitus, typ 2
Nateglinid je indikovaný pre kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom 2. typu, ktoré sú nedostatočne kontrolované napriek maximálnej tolerovanej dávke samotného metformínu.
Revision: 15
uzavretý
2001-04-03
29 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Liek s ukončenou platnosťou registrácie 30 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STARLIX 60 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY STARLIX 120 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY STARLIX 180 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY nateglinid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Starlix a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix 3. Ako užívať Starlix 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Starlix 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE STARLIX A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE STARLIX Liečivo v Starlixe, nateglinid, patrí do skupiny liekov označovaných ako perorálne antidiabetiká. Starlix sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi. Lekár vám predpíše Starlix spolu s metformínom v prípade, ak sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek najvyššej znášanej dávke metformínu. AKO ÚČINKUJE STARLIX Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v tele v pankrease (podžalúdková žľaza). Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi, hlavne po jedle. Ak máte cukrovku 2. typu, vaše telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle. Starlix účinkuje tak, že podnecuje rýchlejšiu tvorbu inzulínu v pankrease, Прочетете целия документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 1. NÁZOV LIEKU STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE STARLIX 60 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg nateglinidu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Monohydrát laktózy: 141,5 mg v jednej tablete. _ _ STARLIX 120 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg nateglinidu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Monohydrát laktózy: 283 mg v jednej tablete. STARLIX 180 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg nateglinidu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Monohydrát laktózy: 214 mg v jednej tablete. _ _ Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. STARLIX 60 mg filmom obalené tablety 60 mg ružové, okrúhle tablety so zrezanými hranami, s označením „STARLIX“ na jednej a „60“ na druhej strane. STARLIX 120 mg filmom obalené tablety 120 mg žlté, oválne tablety, s označením „STARLIX“ na jednej a „120“ na druhej strane. STARLIX 180 mg filmom obalené tablety 180 mg červené, oválne tablety, s označením „STARLIX“ na jednej a „180“ na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Nateglinid je indikovaný na kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom typu 2, u ktorých sa nedosiahne dostatočná kontrola napriek najvyššej znášanej dávke samotného metformínu. Liek s ukončenou platnosťou registrácie 3 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí _ Nateglinid sa má užívať 1 až 30 minút pred jedlom (zvyčajne pred raňajkami, obedom a večerou). O dávkovaní nateglinidu rozhodne lekár podľa potrieb pacienta. Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom, najmä u pacientov, ktorí sú blízko cieľovej hodnoty HbA Прочетете целия документ