Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapon
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Anti-Parkinson-Medikamente
Parkinson Krankheit
Stalevo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit der Parkinson-Krankheit und Ende-der-Dose motor Schwankungen nicht stabilisiert auf Levodopa / Dopa-Decarboxylase (DDC)-Inhibitor Behandlung.
Revision: 29
Autorisiert
2003-10-17
42 B. PACKUNGSBEILAGE 43 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTEN Levodopa/Carbidopa/Entacapon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Stalevo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Stalevo beachten? 3. Wie ist Stalevo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Stalevo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STALEVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Stalevo enthält die drei Wirkstoffe Levodopa, Carbidopa und Entacapon in einer Filmtablette. Stalevo ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes Dopamin im Gehirn verursacht. Levodopa erhöht die Menge des Dopamins und vermindert so die Beschwerden der Parkinson- Krankheit. Carbidopa und Entacapon verbessern die Antiparkinson-Wirkungen von Levodopa. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STALEVO BEACHTEN? STALEVO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN WENN - Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - Sie ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenkrankheit) haben, - Sie einen Tumor der Nebenniere haben, - Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehm Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 50 mg/12,5 mg/200 mg Eine Tablette enthält 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,2 mg Saccharose. 75 mg/18,75 mg/200 mg Eine Tablette enthält 75 mg Levodopa, 18,75 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,4 mg Saccharose. 100 mg/25 mg/200 mg Eine Tablette enthält 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,6 mg Saccharose. 125 mg/31,25 mg/200 mg Eine Tablette enthält 125 mg Levodopa, 31,25 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,6 mg Saccharose. 150 mg/37,5 mg/200 mg Eine Tablette enthält 150 mg Levodopa, 37,5 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,9 mg Saccharose und, als Komponente der sonstigen Bestandteile, 2,6 mg Natrium. 175 mg/43,75 mg/200 mg Eine Tablette enthält 175 mg Levodopa, 43,75 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,89 mg Saccharose. 200 mg/50 mg/200 mg Eine Tablette enthält 200 mg Levodopa, 50 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 2,3 mg Saccharose. 3 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). 50 mg/12,5 mg/200 mg Bräunlich- oder gräulich-rote, runde, konvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe, Прочетете целия документ