Solian 200 mg tabletten (mit bruchrille

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

amisulpridum

Предлага се от:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

АТС код:

N05AL05

INN (Международно Name):

amisulpridum

Лекарствена форма:

tabletten (mit bruchrille

Композиция:

amisulpridum 200 mg, carboxymethylamylum natricum A, lactosum monohydricum 139.2 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 2 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Neuroleptikum

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1998-09-30

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Solian® Tabletten
Was sind Solian Tabletten und wann werden sie angewendet?
Wann dürfen Solian Tabletten nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Solian Tabletten Vorsicht geboten?
Dürfen Solian Tabletten während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
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Was ist in Solian Tabletten enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Solian Tabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Solian® Tabletten
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was sind Solian Tabletten und wann werden sie angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Solian Tabletten sind ein Neuroleptikum; sie wirken dämpfend auf das
zentrale Nervensystem. Sie
werden zur Behandlung von schizophrenen Störungen angewendet.
Wann dürfen Solian Tabletten nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Solian Tabletten in folgenden Fällen nicht ein:
·Allergie gegen Amisulprid oder einen der Hilfsstoffe,
·Stillzeit,
·prolaktinabhängiger Tumor oder Brustkrebs,
·Alter unter 15 Jahren,
·Vorliegen eines Phäochromozytoms, eine Krankheit, die

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Solian® Tabletten
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Amisulpridum.
Hilfsstoffe: Carboxymethylamylum natricum A, Lactosum monohydricum,
Cellulosum
microcristallinum, Hypromellosum, Magnesii stearas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Solian 100 mg, teilbare Tabletten: amisulpridum (DCI) 100 mg/Tablette.
Solian 200 mg, teilbare Tabletten: amisulpridum (DCI) 200 mg/Tablette.
Solian 400 mg, teilbare Filmtabletten: amisulpridum (DCI) 400
mg/Tablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Solian Tabletten sind zur Behandlung von akuten und chronischen
schizophrenen Störungen
indiziert.
Dosierung/Anwendung
Für akute Exazerbationen betragen die empfohlenen oralen Dosen 400
bis 800 mg/Tag. Bei
Behandlungsbeginn ist keine progressive Dosiserhöhung notwendig. Die
Dosen sollten je nach
individueller Antwort auf die Therapie angepasst werden und die
geringste wirksame Dosis ist bei
der Erhaltungstherapie ebenfalls individuell festzusetzen.
Die Erhaltungstherapie ist individuell anzupassen und die geringste
wirksame Dosis festzusetzen.
Amisulprid kann bis zu 300 mg täglich in einer Einzeldosis
verabreicht werden; bei höheren Dosen
sind 2 Gaben täglich vorzusehen.
Kinder und Jugendliche: Wirksamkeit und Sicherheit von Amisulprid
wurden bei Kindern zwischen
der Pubertät und 18 Jahren nicht nachgewiesen; die zur Anwendung von
Amisulprid bei
Jugendlichen mit Schizophrenie vorliegenden Daten sind begrenzt. Daher
wird die Anwendung von
Amisulprid bei Kindern zwischen der Pubertät und 18 Jahren nicht
empfohlen. Bei Kindern vor der
Pubertät ist die Anwendung von Amisulprid kontraindiziert (siehe
«Kontraindikationen»).
Ältere Patienten: wegen des potentiell erhöhten Risikos einer
Hypotonie oder Sedierung sollte
Amisulprid mit Vorsicht verwendet werden.
Niereninsuffizienz: Da Amisulprid renal eliminiert wird, ist die Dosis
bei einer Kreatinin-Clearance
zwischen 30 und 60 ml/Min. auf die Hälfte und bei einer
Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30
ml/Min. auf ein Drittel zu red