Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Urologika
Erektil dysfunksjon
Behandling av menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. For Sildenafil Actavis å være effektiv, seksuell stimulering er nødvendig.
Revision: 17
autorisert
2009-12-10
33 B. PAKNINGSVEDLEGG 34 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG OG 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER sildenafil LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Sildenafil Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sildenafil Actavis 3. Hvordan du bruker Sildenafil Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sildenafil Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA SILDENAFIL ACTAVIS ER OG HVA DET BRUKES MOT Sildenafil Actavis inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmere. Det virker ved å hjelpe blodårene i penis til å utvide seg slik at blod kan strømme til penis når du blir seksuelt stimulert. Sildenafil Actavis kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert. Sildenafil Actavis er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon, mer kjent som impotens. Dette innebærer at man ikke kan få eller beholde en hard, erigert penis, tilstrekkelig for seksuell aktivitet. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER SILDENAFIL ACTAVIS BRUK IKKE SILDENAFIL ACTAVIS - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Sildenafil Actavis 25 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil Actavis 50 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil Actavis 100 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil. Hjelpestoff med kjent effekt Sildenafil Actavis 25 mg tabletter Hver tablett inneholder 62,38 mg laktose (som monohydrat). Sildenafil Actavis 50 mg tabletter Hver tablett inneholder 124,76 mg laktose (som monohydrat). Sildenafil Actavis 100 mg tabletter Hver tablett inneholder 249,52 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte. Sildenafil Actavis 25 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil Actavis 25 mg filmdrasjerte tabletter er blå elipseformet, bikonvekse 10,0 x 5,0 mm og merket med ”SL25” på en side. Sildenafil Actavis 50 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil Actavis 50 mg filmdrasjerte tabletter er blå elipseformet, bikonvekse 13,0 x 6,5 mm og merket med ”SL50” på en side. Sildenafil Actavis 100 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil Actavis 100 mg filmdrasjerte tabletter er blå elipseformet, bikonvekse 17,0 x 8,5 mm og merket med ”SL100” på en side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Sildenafil Actavis er indisert for voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet For at Sildenafil Actavis skal ha effekt kreves seksuell stimulering. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Bruk hos voksne_ Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet. Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Anbefalt maksimaldose er 100 mg. Høyeste anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag. Dersom Sildenafil Actavis tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende. (se pkt. 5.2). Spesielle popul Прочетете целия документ