Sevotek 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

sevofluran

Предлага се от:

Laboratorios Karizoo S.A.

АТС код:

QN01AB08

INN (Международно Name):

sevoflurane

дозиране:

1000 mg/g

Лекарствена форма:

Inhalationsånga, vätska

Композиция:

sevofluran 1 ml Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична група:

Hund, Katt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Flaska, 250 ml

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2018-01-26

Листовка

BIPACKSEDEL
SEVOTEK 1000 MG/G INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA FÖR HUNDAR OCH KATTER.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Sevotek 1000 mg/g inhalationsånga, vätska för hundar och katter.
Sevofluran
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje g innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Sevofluran
1000 mg
Klar, färglös vätska.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För induktion och underhåll av anestesi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med känd överkänslighet mot sevofluran eller
andra halogenerade anestetiska
ämnen.
Använd inte till djur med känd eller misstänkt genetisk känslighet
för malign hypertermi.
6.
BIVERKNINGAR
Hypotension, takypné, muskelstelhet, excitation, apné,
muskelfascikulationer och kräkningar har
rapporteras som mycket vanliga biverkningar baserat på spontan
rapportering efter marknadsföring.
Dosberoende andningsdepression observeras vanligen vid användning av
sevofluran, därför ska
andningen noga övervakas under sevoflurananestesi och den inandade
koncentrationen av sevofluran
justeras därefter.
Anestesiinducerad bradykardi observeras vanligen vid
sevoflurananestesi. Bradykardi kan hävas med
administration av antikolinergika.
Paddlande rörelser med tassarna, ulkningar, salivation, cyanos,
tidiga ventrikulära extraslag samt
kraftig kardiopulmonär depression har rapporterats i mycket
sällsynta fall baserat på spontan
rapportering efter marknadsföring.
Hos hundar kan övergående förhöjning av aspartataminotransferas
(ASAT), alaninaminotransferas
(ALAT), laktatdehydrogenas (LD), bilirubin och leukocyter up

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Sevotek 1000 mg/g inhalationsånga, vätska för hundar och katter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Sevofluran
1000 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska.
Klar, färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar och katter.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För induktion och underhåll av anestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med känd överkänslighet mot sevofluran eller
andra halogenerade anestetiska
ämnen.
Använd inte till djur med känd eller misstänkt genetisk känslighet
för malign hypertermi.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Halogenerade flyktiga anestetika kan reagera med torra koldioxid (CO
2
)-absorbers och producera
kolmonoxid (CO) som kan ge förhöjda nivåer av karboxyhemoglobin hos
en del hundar. För att
minimera denna reaktion i återandningssystem bör läkemedlet inte
passera genom soda lime eller
bariumhydroxid som tillåtits torka ut.
Den exoterma reaktion som uppstår mellan inhalationsläkemedel
(inkluderande sevofluran) och CO
2
-
absorbers ökar när CO
2
-absorbern blir uttorkad, så som efter en längre periods torrt
gasflöde genom
CO
2
-absorberns behållare. Sällsynta fall av kraftig värmeproduktion,
rök och/eller brand i
anestesiapparaten har rapporterats under användningen av en uttorkad
CO
2
-absorber och sevofluran.
En onormal minskning av det förväntade anestesidjupet jämfört med
förgasarinställningen kan
indikera kraftig upphettning av CO
2
-absorberns behållare.
Om CO
2
-absorbern misstänks vara uttorkad måste den bytas ut.
Färgindikatorn på de flesta CO
2
-
absorbers behöver nödvändigtvis inte förändras pga uttorkning.
Därför skall inte frånvaron av
signifikant färgförändring tolkas som en försäk