Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Захарен диабет тип 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
упълномощен
2018-03-23
42 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР ЗА SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT Segluromet 2,5 mg/850 mg таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид 2. ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА MSD 3. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP 4. ПАРТИДЕН НОМЕР Lot 5. ДРУГО 43 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА НА SEGLUROMET 2,5 MG/1 000 MG 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT Segluromet 2,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид 2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) Всяка таблетка съдържа ертуглифлозин L - пироглутаминова киселина, еквивалентна на 2,5 mg ертуглифлозин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид. 3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА 4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА Филмирана таблетка 14 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 168 филмирани таблетки 180 филмирани таблетки 196 филмирани таблетки 5. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Преди употреба прочетете листовката. Перорално приложение 6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАН Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT Segluromet 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки Segluromet 2 ,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки Segluromet 7,5 mg/850 mg филмирани таблетки Segluromet 7,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Segluromet 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ертуглифлозин L - пироглутаминова киселина, еквивалентна на 2,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin) и 850 mg метформинов хидрохлорид ( metformin hydrochloride ). Segluromet 2, 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ертуглифлозин L - пироглутаминова киселина, еквивалентна на 2,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin ) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид ( metformin hydrochloride ). Segluromet 7,5 mg/850 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ертуглифлозин L - пироглутаминова киселина, еквивалентна на 7,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin) и 850 mg метформинов хидрохлорид ( metformin hydrochloride ). Segluromet 7,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ертуглифлозин L - пироглутаминова киселина, еквивалентна на 7,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид ( metformin hydrochloride ). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетк Прочетете целия документ