Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Овариални неоплазми - Антинеопластични средства - Яйчниците cancerlynparza включен като монотерапии за:подкрепа на лечение на възрастни пациенти с късни (фиго етапи iii и iv) в гените brca1/2-мутирали (зародышевой линия и/или соматични) высокосортная епител на яйчника, маточната тръба или начална перитонеална рак, които в отговор (пълна или частична) след приключване на първа линия на базата на платина химиотерапия. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 и 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Пациентите трябва предварително са обработени с антрациклина и таксана в (нео)помощните или метастатический, ако пациентите не са подходящи за тези процедури (виж раздел 5. Пациентите с рецептор хормон (ч)-положителен рак на гърдата трябва също така да развиват или след предварителна хормонална терапия, или се считат за неподходящи за ендокринна терапия. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - Обгрижването - Препарати за лечение на рани и язви - nexobrid е показан за отстраняване на есхар при възрастни с дълбоки топлинни изгаряния с частична и пълна дебелина.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - Нарколепсия - Други лекарства в нервната система - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - лапатиниб - Неоплазми на гърдата - Инхибитори на протеинкиназы - tyverb е показан за лечение на пациенти с рак на гърдата, тумор на които присъства гена her2 и (Еrbв2):в комбинация с капецитабином за лечение на доминиращия или метастатичен заболявания с прогресия след предварително лечение, което трябва да бъде включено антрациклины и таксаны и терапия трастузумабом при метастатическом инсталация;в комбинация с трастузумабом при пациенти с хормон-рецептор-негативна метастазирал заболяване, което прогрессировало по предварителна трастузумаб терапия или терапия в комбинация с химиотерапия;в комбинация с инхибитор на ароматаза, за жени в постменопауза с хормон-рецептор-положителен метастазирал заболяване, в днешно време не са предназначени за химиотерапия. Пациенти в регистрационном проучване по-рано не са били третирани с трастузумабом или инхибитор на ароматаза . Няма данни за ефективността на тази комбинация сравнително трастузумаб в комбинация с инхибитор на ароматаза в тази популация пациенти .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - пепелипорфин ди-калий - Простатни неоплазми - Антинеопластични средства - tookad включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с по-рано не е получавала лечение, едностранно, нисък риск, аденокарцинома на простатната жлеза с очакваната продължителност на живота ≥ 10 години:клиничен стадий Т1с или t2a;по скалата на Глисона ≤ 6, въз основа на високо разрешение биопсия стратегия;psa ≤ 10 ng/ml;3 положителен рак на ядра с максимална рак ядро с дължина 5 мм, на всяко едно ядро или 1-2 положителен рак на ядра с ≥ 50 % за рак на достъпа до някакво един ядрото или плътност на psa ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - erleada е посочено:при възрастни мъже за лечение на не metastatic кастраци-упорит рак на простатата (nmcrpc), които са с висок риск от развитие на метастатичен болест. при възрастните мъже за лечение на метастатичен хормонално чувствителен на рак на простатата (mhspc) в комбинация с терапия за лишаване от андроген (adt).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - сулфат larotrectinib - Новообразувания На Коремната Кухина - Антинеопластични средства - vitrakvi като монотерапии е предназначен за лечение на възрастни и педиатрични пациенти с твърда тумори, които показват нейротрофический рецептор на тирозин киназы (ntrk) сливане на гени,които имат заболяване, което локално-често, метастазирал или където хирургична резекция може да доведе до тежки заболявания и не са на задоволително лечение.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - Антивирусни средства за системно приложение - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - кабазитаксел - Новообразувания На Простатата, Кастраци-Упорит - Антинеопластични средства - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.