Besponsa Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - Прекурсорна клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - besponsa включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с пристъпно или продължителна cd22-положителни клетки b предшественици остра лимфоцитна левкемия (всички). При възрастни пациенти с положителна Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката (рН+) повтарящите се или продължителна клетки предшественици следва този на изкуството на боравене с минимум 1 инхибитор на тирозинкиназы (cti).

Empliciti Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

empliciti

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - Множествена миелома - Антинеопластични средства - empliciti е посочено в комбинация с леналидомидом и дексаметазоном за лечение на множествена миеломы при възрастни пациенти, които са получили най-малко един курс на терапия (виж раздели 4. 2 и 5.

Phesgo Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

phesgo

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Mylotarg Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - гемтузумаб озогамицин - Левкемия, миелоиден, остър - Антинеопластични средства - mylotarg е показан за комбинирано лечение с даунорубицин (ДНР) и цитарабина (wac) за лечение на пациенти на възраст 15 и повече години по-рано с непреработени, де Ново cd33-положителни остър миелоидного левкемия (ОМЛ), с изключение на остър промиелоцитарного левкемия (опл).

Perjeta Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - пертузумаб - Неоплазми на гърдата - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Метастатический рак на млечната жлеза:perjeta е показан за приложение в комбинация с трастузумабом и доцетакселом при възрастни пациенти с her2-положителни метастазирал или локално-често нерезектабельным рак на гърдата, които не са получили предишните анти-her2 терапия или химиотерапия, за метастатичен болест. Неоадъювантного лечение на рак на млечната жлеза perjeta е показан за приложение в комбинация с трастузумабом и химиотерапия за неоадъювантного лечение на възрастни пациенти с her2-положителни, локално, възпалителни, или ранен етап на рак на гърдата с висок риск от рецидив.

Gazyvaro Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - Обинутузумаб - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Антинеопластични средства - Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)gazyvaro в комбинация с хлорамбуцилом е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано леченным хронично лимфолейкозом (ХЛЛ) и със съпътстващите заболявания, което ги прави неподходящи за пълна доза флударабина терапия (виж раздел 5. Фоликуларен лимфом (fl)gazyvaro в комбинация с химиотерапия, след това gazyvaro поддържаща терапия при пациенти дава отговор, е показан за лечение на пациенти с по-рано не е получавала лечение на напреднали фоликуларен лимфом. gazyvaro в комбинация с Бендамустин с последващо ремонт gazyvaro е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой (fl), които не реагират или при които се е развила по време на или до 6 месеца след лечението ритуксимабом или технология на органичния синтез-съдържащи режими.

Mylotarg Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

wyeth europa ltd - гемтузумаб озогамицин - Левкемия, миелоиден, остър - Антинеопластични средства - реиндукцию лечение cd33-положителни възрастни пациенти с ОМЛ в първата рецидив, които не са подходящи за други интензивни ре-режима на индукционна химиотерапия (e. високи дози ara-c) и отговарят на поне един от следните критерии: продължителността на първата ремисия 60 години.

Imbruvica Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Venclyxto Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Антинеопластични средства - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Calquence Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

calquence

astrazeneca ab - acalabrutinib - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.