Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - невробластом - Антинеопластични средства - unituxin е показан за лечение на високо рискови невробластом при пациенти на възраст 12 месеца, за да 17years, които преди това са получили индукционна химиотерапия и постигне поне частичен отговор, последван от myeloablative терапия и автоложна трансплантация (asct). Той се прилага в комбинация с гранулоцит-макрофаг колония-стимулиращ фактор (gm-csf), интерлевкин-2 (il-2) и изотретиноин.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - фентанил хидрохлорид - Болка, следоперативно - Аналгетици - ionsys е показан за лечение на остра умерена до тежка следоперативна болка при възрастни пациенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - миглустат - Гликогенна складова болест тип ii - Други продукти на храносмилателния тракт и метаболизма - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - Гликогенна складова болест тип ii - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - Хиперфосфатемията - Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия - Лечение hyperphosphataemia при възрастни пациенти с хронично заболяване на бъбреците 5 етапа, получаващи гемодиализ или перитонеална диализа.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae щам ms-h - Имуномодулатори за птици, живи бактериални ваксини - Пиле - За активна имунизация на бъдещето родителски стада бройлери, кокошки, бъдещето слой на селекционера кокошки и пилета бъдеще слой за намаляване на sac въздуха обриви и намаляване на броя на яйцата с аномалии на черупката на образованието, причинени от mycoplasma synoviae.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - холинова киселина - Метаболизъм, вродени грешки - Болест и чернодробна терапия - Холевая киселина ФГК е показан за лечение на вродени грешки на първични жлъчни киселини, синтез, при деца от един месец за непрекъснато учене през целия лечение до навършване на пълнолетие, включващ в себе си следните един ензимни дефекти:балсам 27-гидроксилазы (представяне като церебротендинальный ксантоматоз, СТХ) дефицит;2- (алфа) methylacyl-coa racemase (протеин amacr) дефицит;холестерол-7-Алфа-гидроксилазы (cyp7a1) дефицит.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - Радиоюклидно изображение - Откриване на тумори, диагностика радиофармпрепаратов - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. lymphoseek меченных радиоактивни изотопи е предназначен за откриване и интраоперационной визуализация на кучета-пазачи на лимфните възли, дренирующих първоначална тумор при възрастни пациенти с рак на гърдата, меланом, или преведено на плоскоклетъчен карцином на устната кухина. Външна визуализация и интраоперационной оценка може да се извърши с помощта на устройства за откриване на гама .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - l-dopa, карбидопа - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - Симптоматично лечение на възрастни пациенти с болестта на Паркинсон.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - Мускулна дистрофия, Дюшен - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - translarna е показан за лечение на мускулна дистрофия тип дюшен в резултат на мутация в гена дистрофина е глупост, при амбулаторни пациенти на възраст от 2 години и по-възрастни. Ефективността не е доказана в не-амбулаторни пациенти. Наличието на мутации в гена дистрофина глупост трябва да се определя от генетичното изследване.