Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner, milbemycin oxime - ендектоцидите - Кучета - for use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Овариални неоплазми - Антинеопластични средства - Яйчниците cancerlynparza включен като монотерапии за:подкрепа на лечение на възрастни пациенти с късни (фиго етапи iii и iv) в гените brca1/2-мутирали (зародышевой линия и/или соматични) высокосортная епител на яйчника, маточната тръба или начална перитонеална рак, които в отговор (пълна или частична) след приключване на първа линия на базата на платина химиотерапия. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 и 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Пациентите трябва предварително са обработени с антрациклина и таксана в (нео)помощните или метастатический, ако пациентите не са подходящи за тези процедури (виж раздел 5. Пациентите с рецептор хормон (ч)-положителен рак на гърдата трябва също така да развиват или след предварителна хормонална терапия, или се считат за неподходящи за ендокринна терапия. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Асклеп- фарма ООД - Витамин А пальмитат, холекальциферол (витамин d3), витамин е ацетат, тиамин хидрохлорид (витамин В1), рибофлавин фосфат натрий (витамин В2), пиридоксин хидрохлорид (витамин В6), никотинамид, Декспантенол, цианокобаламин (витамин В12) - инжекционен разтвор - 15 000 iu/ml; 25 µg/ml; 20 mg/ml; 10 mg/ml; 5 mg/ml; 3 mg/ml; 35 mg/ml; 25 mg/ml; 25 µg/ml - говеда, коне, овце, свине

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - моксидектин, sarolaner, пирантела эмбоната - antiparasitics - Кучета - За кучета, или изложени на риск, смесени външни и вътрешни паразити вредители. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено е посочено, когато се използват срещу кърлежи или бълхи и нематоди на стомашно-чревния тракт се изписва в същото време. Ветеринарен препарат предоставя едновременно на ефективността на превенцията на заболяването дирофилариоза и angiostrongylosis. ectoparasitesfor лечение клещевой паразитози. Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна кърлеж убива активност в продължение на 5 седмици срещу кърлежи ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus и иксодовых рициново масло и в продължение на 4 седмици срещу dermacentor reticulatus;за лечение на инвазия на бълхи (ctenocephalides това felis и ctenocephalides канис). Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна бълхи убива дейност срещу нови вредители в продължение на 5 седмици;ветеринарни лекарствени продукт може да се използва като част от стратегията на лечение за контрол на бълхи дерматит алергии (УСР). Стомашно-чревния тракт nematodesfor лечение кръгъл и hookworms-чревни инфекции:Тохосага canis възрастни (Л5) и възрастни;анкилостома ларви сатпит Л4, възрастни (Л5) и възрастни;toxascaris leonina ограничено възрастни;uncinaria stenocephala, възрастни. Други nematodesfor профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи);за профилактика на angiostrongylosis за сметка на намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) етапи на angiostrongylus vasorum.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, милбемициноксима - endectocides, антипаразитни средства, инсектициди и репеленти, милбемициноксима, комбинации - Кучета - За лечение на бълхи и кърлежи паразитози при кучета при едновременно профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи, ларви), angiostrongylosis (намаляване на нивото на незрели възрастни (Л5) и възрастни на angiostrongylus vasorum), телязиозе (възрастен thelazia callipaeda) и/или лечение на стомашно-чревни нематоди, вредители, посочени. Лечение на инвазия на бълхи (ctenocephalides Фелиз и c. канис) при кучета в продължение на 5 седмици. Лечение на нашествието на кърлежи (dermacentor reticulatus, иксодовых рициново, кърлежи ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) при кучета в продължение на 4 седмици. Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество. Лечението на клиентите при възрастни стомашно-чревни нематоди от следните форми: кръгли червеи (Тохосага canis и toxascaris leonina е ограничен), hookworms (ancylostoma сатпит, анкилостома анкилостома braziliense и ceylanicum) и власоглава (власоглавы vulpis). Лечение demodectic краста (причинена от демодекс канис). Лечение саркоптозом (болест, причинена от sarcoptes var. Голямо Куче). Профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи, ларви) с месечни администрация. Профилактика angiostrongylosis (намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) и зрелия стадий на angiostrongylus vasorum) с месечни администрация. Предотвратяване на създаването на телязиозе (възрастен thelazia callipaeda eyeworm на инфекции) с месечни администрация.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, празиквантел - Антипаразитни продукти, инсектициди и репеленти - dogs; cats - catsfor котки, страдащи или застрашени от смесени паразитни инфекции, причинени от кръгли червеи и глисти от следните форми:кръгли червеи (нематоди)Тохосага cati (възрастни, незрели възрастни, Л4 и Л3);Тохосага cati (Л3 ларви) – лечение на ферзей в по-късните срокове на бременността, за да се предотврати лактогенное предаване на потомството;toxascaris leonina е ограничен (възрастни, незрели възрастни и Л4);нашествия от ancylostoma tubaeforme (възрастни, незрели възрастни и Л4). Лентови червеи (а cestode)dipylidium сатпит (възрастни зрели и незрели възрастни);таета taeniaeformis (възрастни);эхинококк multilocularis (възрастни). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (за възрастни). dogsfor кучета, страдащи или застрашени от смесени паразитни инфекции, причинени от кръгли червеи и глисти от следните форми:кръгли червеи (нематоди):Тохосага canis (възрастни, незрели възрастни, Л4 и Л3);toxascaris leonina е ограничен (възрастни, незрели възрастни и Л4);ancylostoma сатпит (възрастни зрели и незрели възрастни);uncinaria stenocephala (възрастни зрели и незрели възрастни);власоглавы vulpis (възрастни, незрели възрастни и Л4);лентата (а cestode):dipylidium сатпит;таета спп. ;Эхинококк multilocularis (възрастни и незрели);эхинококк granulosus (възрастни зрели и незрели).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel - eprinomectin, combinations, , avermectins, antiparasitic products, insecticides and repellents - Котки - for cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено показва, когато всичките три групи са насочени в същото време.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - emodepside, praziquantel, tigolaner - Антгельминтики, - Котки - for cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. the veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, фипронил, празиквантел, от (s)-метопрен - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - Котки - За котки с, или в опасност от смесени вредители цестод, нематоди и външни паразити. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено показва, когато всичките три групи са насочени в същото време. ectoparasitestreatment и предупреждения от заразяване с бълхи (ctenocephalides Фелиз). Унищожаване на бълхи в рамките на 24 часа. Една работа предотвратява по-нататъшното заразяване в продължение на минимум един месец. Предотвратяване на екологични бълхата замърсяване, възпрепятства развитието на уличния ранните етапи на развитие (яйца, ларви и какавиди) в рамките на един месец. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит от бълхи (fad). Лечение и профилактика на инфекция клещи (иксодовые рициново). Унищожаване на кърлежи в рамките на 48 часа. Една работа предотвратява по-нататъшното заразяване в продължение на 3 седмици. Лечение на краста notoedric (notoedres cati в). cestodestreatment от инвазиях глисти (dipylidium сатпит, taeniaeformis таета, эхинококк multilocularis, joyeuxiella pasqualei (за възрастни), и joyeuxiella fuhrmanni (за възрастни)). nematodestreatment на клиентите със стомашно-чревни нематоди (в l3, l4 ларви и възрастни Тохосага cati, toxascaris leonina е ограничено за възрастни, l4 ларви и възрастни tubaeforme и анкилостома анкилостома ceylanicum и възрастни анкилостома brazilienze). Лечение на вредители с белодробна нематод котки (Л3 ларви, l4 ларви и възрастни aelurostrongylus abstrusus, l4 ларви и възрастни troglostrongylus brevior). Лечение на вредители с мочепузырного червеи (capillaria колтун). Превенцията на заболяването дирофилариоза (ларви сърдечни червеи) в рамките на един месец.