България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Сева Анимал Хелт България ЕООД - enteritidis салмонелл мутант, прецедете 441/014 - лиофилизат за пероралана суспензия - 1 до 8 х 10 на 8 степен cfu - пилета

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

hipra human health s.l. - sars-cov-2 virus recombinant spike (s) protein receptor binding domain (rbd) fusion heterodimer – b.1.351-b.1.1.7 strains - covid-19 virus infection - Ваксини - bimervax is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in individuals 16 years of age and older who have previously received a mrna covid-19 vaccine.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - Антихеморагични - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - галсулфаза - Мукополизахаридоза vi - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - naglazyme е показан за дългосрочно Ензим-заместителна терапия при пациенти с потвърдена диагноза за мукополизахаридоза vi (mps vi; n-Ацетилгалактозаминидаза-4-сулфатаза дефицит; maroteaux-lamy синдром) (виж раздел 5. Както и за всички лизосомальных генетични нарушения, той е от първостепенно значение, особено в по-тежки форми, трябва да се започне лечение възможно най-рано, преди появата на необратими клиничните прояви на заболяването. Ключовият въпрос е за лечение на млади пациенти на възраст.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - Сапроптерин дихидрохлорид - phenylketonurias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - kuvan е показан за лечение на хиперфенилаланинемия (ХПК) при възрастни и педиатрични пациенти на всички възрасти с фенилкетонурия (ПКК), за които е доказано, че отговарят на такова лечение. Кувинский също така е показан за лечение на hyperphenylalaninaemia (ГПА) при възрастни и педиатрични пациенти от всички възрасти с tetrahydrobiopterin (СҺ4) недостатък, който са показали, че ще реагира на такова лечение.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - Мукополизахаридоза iv - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - vimizim е показан за лечението на мукополизахаридоза, тип iva (morquio А синдром, mps iva) при пациенти от всички възрасти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - церипоназа алфа - Невронни кероидни-липофузиноси - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - brineura е показан за лечение на нейрональных цероид-липофусциноз тип 2 (cln2) е болест, позната също като tripeptidyl пептидазы 1 (tpp1) дефицит,.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - Други продукти на храносмилателния тракт и метаболизма - palynziq е показан за лечение на пациенти с фенилкетонурией (pku) на възраст между 16 и повече години, които имат грешно контрол на фенилаланин в кръвта (на нивото на фенилаланин в кръвта над 600 мкмоль/л), въпреки че преди управление с налични възможности за лечение .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - Лекарства за лечение на костни заболявания - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.