Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - себелапаза алфа - Липиден метаболизъм, вродени грешки - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - kanuma е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия (ert) при пациенти на всички възрасти с дефицит на лизозомална киселина липаза (lal).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - Хемоглобинурия, пароксизма - Селективни имуносупресори - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - Солирис е показан за възрастни и деца за лечение на:пароксизмальная нощен гемоглобинурия (АСИСТЕНЦИИ). Доказателства клиничен ефект се проявява при пациенти с гемолизом с клиничен симптом(и) свидетелства за висока активност на заболяването, независимо от историята на преливане (виж раздел 5. Атипичный гемолитико-уремический (Агус). Солирис е показан при възрастни за лечение на:огнеупорни генерализирана миастенией Гравис (ГГМ) при пациенти с анти-ацетилхолиновому рецепторите (АЧР) антитела (виж раздел 5. Разстройство neuromyelitis на зрителния спектър (nmosd) при пациенти, които са анти-aquaporin-4 (aqp4) антитела с рецидивирующим течение на заболяването.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - като фофаза алфа - hypophosphatasia - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - strensiq е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия при пациенти с начална хипофосфатазия при деца, за лечение на костни прояви на заболяването.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - Антинеопластични средства - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet Алфа - Свързани с наркотици странични ефекти и нежелани реакции - Всички други терапевтични продукти - За възрастни пациенти с директен фактор Ха (fxa успешно) инхибитор (апиксабан или ривароксабан) при отмяна на антикоагуланти е необходимо поради което заплашва живота или неконтролирано кървене.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - Други противоэпилептические средства, противоэпилептические средства - Кучета - За намаляване на честотата на генерализирани припадъци, дължащи се на идиопатична епилепсия при кучета за употреба след внимателна оценка на алтернативните възможности за лечение.

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

ebewe pharma ges.m.b.h. nfg.kg - Цитарабин - 100 mg/5 ml solution for injection 

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

ebewe pharma ges.m.b.h. nfg.kg - Цитарабин - 50 mg/ml solution for injection

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - Протопорфирия, еритропоетична - Умори и протекти - Предотвратяване на фототоксичност при възрастни пациенти с еритропоетична протопорфирия (epp).