Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - бупропион хидрохлорид, налтрексона хидрохлорид - obesity; overweight - Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти - mysimba е посочено, като добавка към гипокалорийной диета и повишена физическа активност, за контрол на теглото при възрастни пациенти (≥18 години) с отворен индекс на телесна маса (ИТМ)≥ 30 кг/м2 (затлъстяване), или≥ 27 кг/м2 и < 30 кг/м2 (с наднормено тегло) при наличието на един или повече на тегло, съпътстващи заболявания (e. захарен диабет тип 2, дислипидемии, или контролирана артериална хипертония)лечение с mysimba трябва да бъде прекратено след 16 седмици, ако пациентът не се губи, по-малко от 5% от първоначалната им на телесна маса .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - Нарколепсия - Други лекарства в нервната система - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - Други лекарства в нервната система - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - прасугрел - acute coronary syndrome; angina, unstable; myocardial infarction - Антитромботични агенти - efient, прилага с Ацетилсалицилова киселина (АСК) е показан за предпазване от атеротромботични инциденти при пациенти с остър коронарен синдром, (i. нестабилна стенокардия, non-st-сегмент елевация инфаркт на миокарда [ua / nstemi] или миокарден инфаркт st-сегмент-елевация [stemi]) подложени на първична или забавено перкутанна коронарна интервенция (pci).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - Депресивно разстройство, майор - psychoanaleptics, - Лечение на големи депресивни епизоди при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - варениклин - Прекратяване употребата на тютюн - Други лекарства в нервната система - champix е показан за спиране на тютюнопушенето при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - Антинеопластични средства - rydapt се посочва:в съчетание със стандартна даунорубицин и цитарабин индукция и на високи дози цитарабина консолидиране на химиотерапия и пациенти, на пълен отговор последва rydapt един представител поддържаща терапия за възрастни пациенти, тъй като за първи път разкри пикантни миелоидным левкемия (ОМЛ), които са мутации flt3 по положителен (виж раздел 4. 2);като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с агресивен системен мастоцитоз (afm), системен мастоцитоз с придружител гематологическими новообразованиями (виж en), или мачтата клетки на левкемия (МЛ).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - Антивирусни средства за системно приложение - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 и 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - Болест на Гоше - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - cerdelga е показан за дългосрочно лечение на възрастни пациенти с болест на Гоше болест тип 1 (gd1), които са бедни metabolisers cyp2d6 (pms), междинни metabolisers (ИСП) или широка metabolisers (ems).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - амифампридинов - Миастеничен синдром на lambert-eaton - Други лекарства в нервната система - Симптоматично лечение на миастенен синдром на lambert-eaton (lems) при възрастни.