Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base
ARROW GENERIQUES
N04BC04
ropinirole base
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole base : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 5,7 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
liste I
ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE
396 227-7 ou 34009 396 227 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 228-3 ou 34009 396 228 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 230-8 ou 34009 396 230 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2014;396 231-4 ou 34009 396 231 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 232-0 ou 34009 396 232 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 233-7 ou 34009 396 233 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 63 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 234-3 ou 34009 396 234 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 237-2 ou 34009 396 237 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 697-8 ou 34009 575 697 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-10-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/10/2009 Dénomination du médicament ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ROPINIROLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le ropinirole appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques qui agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine, permettant ainsi de réduire les symptômes de la maladie de Parkinson. Indications thérapeutiques ROPINIROLE ARROW est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. La maladie de Parkinson est la conséquence des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ROPINIROL Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de Ropinirole ............................................................................................................... 5,70 mg Quantité correspondant à Ropinirole base .......................................................................................... 5,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients: 42 mg de lactose et 0,45 mg de jaune orangé FCF (E110) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé bleu, de forme pentagonale avec une gravure « RI » au dessus de « 5 » sur une face et « > » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes: o traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie, o association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Pour des doses non réalisables/faisables avec cette spécialité, d'autres dosages ou d'autres formes pharmaceutiques sont disponibles. Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale. DÉBUT DU TRAITEMENT La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant: Semaine 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1 Dose de ropinirole quotidienne totale Прочетете целия документ