RIVASTIGMINE Torrent 1,5 mg, gélule

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

rivastigmine base

Предлага се от:

TORRENT PHARMA GmbH

АТС код:

N06DA03

INN (Международно Name):

rivastigmine base

дозиране:

1,5 mg

Лекарствена форма:

gélule

Композиция:

composition pour une gélule > rivastigmine base : 1,5 mg . Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gélule(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

anticholinestérasiques

Каталог на резюме:

398 773-9 ou 34009 398 773 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 782-8 ou 34009 398 782 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 783-4 ou 34009 398 783 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 784-0 ou 34009 398 784 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 785-7 ou 34009 398 785 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 786-3 ou 34009 398 786 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 788-6 ou 34009 398 788 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 774-5 ou 34009 398 774 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 775-1 ou 34009 398 775 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 776-8 ou 34009 398 776 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 777-4 ou 34009 398 777 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 778-0 ou 34009 398 778 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 779-7 ou 34009 398 779 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 780-5 ou 34009 398 780 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 781-1 ou 34009 398 781 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2009-11-24

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2009
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE TORRENT 1,5 mg, gélule
RIVASTIGMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE TORRENT 1,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIVASTIGMINE TORRENT 1,5 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RIVASTIGMINE TORRENT 1,5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE TORRENT 1,5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE TORRENT 1,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RIVASTIGMINE TORRENT appartient à une classe de substances appelées
« anticholinestérasiques ».
Indications thérapeutiques
RIVASTIGMINE TORRENT est utilisée pour:
·
le traitement des signes et symptômes de formes légères à
modérément sévères de démence de type Alzheimer.
·
le traitement des signes et symptômes de formes légères à
modérément sévères de démence chez les patients atteints de
la maladie de Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIVASTIGMINE TORRENT 1,5 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Avant de prendre RIVASTIGMINE TORRENT, il est important que vous
lisiez la section suivante et que vous discutiez avec
votre

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE TORRENT 1,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule jaune
opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d'une démence chez les patients avec une maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la
maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les
critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit être
entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la
prise du médicament par le patient.
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas. Les gélules doivent
être avalées entières.
DOSE INITIALE: 1,5 mg deux fois par jour.
AJUSTEMENT POSOLOGIQUE: La dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par
jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au
moins deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg
2 fois par jour. Une augmentation ultérieure de la dose
à 4,5 mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera
envisagée, sous réserve d'une tolérance satisfaisante de chaque
posologie après au moins deux semaines de traitement à chaque palier
posologique.
En cas de survenue d'effets indésirables (par exemple: nausées,
vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit),
d'une perte de poids ou d'une aggravat