Rivadia 15 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Rivaroxaban

Предлага се от:

Towa Pharmaceutical Europe S.L. (8190655)

АТС код:

B01AF01

INN (Международно Name):

Rivaroxaban

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Rivaroxaban (32254) 15 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2018-09-17

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVADIA 15 MG FILMTABLETTEN
RIVADIA 20 MG FILMTABLETTEN
Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivadia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivadia beachten?
3.
Wie ist Rivadia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivadia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVADIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivadia enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei Erwachsenen
angewendet:
-
zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und
anderen
Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der
Herzrhythmusstörung
leiden, die nicht valvuläres Vorhofflimmern (nicht bedingt durch
Herzklappenerkrankung) genannt wird.
-
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie)
sowie um
die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer
Beine und/oder
Lunge zu verhindern.
Rivadia gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die antithrombotische
Mittel genannt wird.
Es wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa),
wodurch die
Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln verringert wird.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVADIA BEACHTEN?
RIVADIA

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivadia 15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 15 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 16,50 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Braun-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
etwa 6 mm, die
auf der einen Seite die Prägung „E3“ und auf der anderen Seite
keine Prägung tragen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten
mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren
Risikofaktoren, wie
kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter über 75 Jahren,
Diabetes mellitus,
Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der
Anamnese.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie
Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei
hämodynamisch
instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien_
Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich, was auch der
empfohlenen
Maximaldosis entspricht.
Die Therapie mit Rivadia sollte über längere Zeit hinweg fortgesetzt
werden,
vorausgesetzt, der Nutzen der Prophylaxe von Schlaganfällen und
systemischen
Embolien überwiegt das Risiko einer Blutung (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn eine Einnahme vergessen wurde, sollte der Patient Rivadia sofort
einnehmen und
am nächsten Tag mit der täglichen Einzeldosis wie empfohlen
fortfahren. Es sollte keine
doppelte Dosis an einem Tag eingenommen werden, um eine vergessene
Einnahme
nachzuholen.
2
_Behandlung von TVT, Behandlung von LE und Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und _
_LE_
Die empfohlene Dosis zur Initialbehandlung von akuten TVT oder LE ist
15 mg zweimal
täglich innerhalb der erst