Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Risperidonum INN
TEVA GmbH
N05AX08
Risperidonum
37,5 mg
Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa
(R) Lyfseðilsskylt
456298 Hettuglas Glass V1067
Markaðsleyfi útgefið
2020-11-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Risperidone Teva GmbH 25 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Risperidone Teva GmbH 37,5 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Risperidone Teva GmbH 50 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa risperídón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Risperidone Teva GmbH og við hverju það er notað 2. Áður en Risperidone Teva GmbH er gefið 3. Hvernig nota á Risperidone Teva GmbH 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Risperidone Teva GmbH 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RISPERIDONE TEVA GMBH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Risperidone Teva GmbH tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „geðrofslyf“. Risperidone Teva GmbH er notað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa þ.e. þegar þú sérð, heyrir eða finnur fyrir hlutum sem eru ekki til staðar, trúir hlutum sem eru ekki sannir eða finnur fyrir óvenjulegri tortryggni eða rugli. Risperidone Teva GmbH er ætlað sjúklingum sem þegar fá meðferð með geðrofslyfjum til inntöku (t.d. töflur, hylki). Risperidone Teva GmbH getur létt á einkennum sjúkdómsins og komið í veg fyrir að einkennin komi til baka. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RISPERIDONE TEVA GMBH EKKI MÁ NOTA RISPERIDONE TEVA GMBH • ef um er að ræða ofnæmi fyrir risperídóni eða einhverju öðru innihaldse Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Risperidone Teva GmbH 25 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Risperidone Teva GmbH 37,5 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Risperidone Teva GmbH 50 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa 2. INNIHALDSLÝSING 1 hettuglas inniheldur 25 mg af risperídóni. 1 hettuglas inniheldur 37,5 mg af risperídóni. 1 hettuglas inniheldur 50 mg af risperídóni. 1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 12,5 mg af risperídóni. 1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 18,75 mg af risperídóni. 1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 25 mg af risperídóni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa. _Hettuglas með stungulyfsstofni: _ Hvítt til beinhvítt þurrefni sem er laust í sér. _Áfyllt sprauta með leysi til blöndunar: _ Tær, litlaus, vatnskennd lausn, laus við agnir. _Eftir blöndun: _ Samfelld mjólkurkennd dreifa án kekkja og/eða agna. Osmólstyrkur: 240–300 mOsm/kg pH-gildi: 7,0 ± 0,5 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Risperidone Teva GmbH er ætlað til viðhaldsmeðferðar við geðklofa hjá fullorðnum sjúklingum sem þegar nota geðrofslyf til inntöku og jafnvægi hefur náðst á meðferð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ _ _ Upphafsskammtur: Fyrir flesta sjúklinga er ráðlagður skammtur 25 mg í vöðva á tveggja vikna fresti. Fyrir þá sjúklinga sem hafa fengið risperídón til inntöku í ákveðnum skömmtum í tvær vikur eða lengur, á að hafa eftirfarandi leiðbeiningar í huga. Sjúklingar sem fá meðferð með risperídóni til inntöku í skammtinum 2 4 mg eða lægri eiga að fá 25 mg af Risperidone Teva GmbH en íhuga á notkun Risperidone Teva GmbH 37,5 mg fyrir sjúklinga sem hafa fengið stærri skammta til inntöku. Þegar um er að ræða sjúklinga sem ekki hafa áður fengið meðferð með risperídóni til inntöku skal hafa í huga skammtastærð lyfs til inntöku á fyrri meðferð við val á upphafsskammti til inndælin Прочетете целия документ