Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloksikamas
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation uždegimas ir skausmas (ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų šunims. Sumažinti pooperacinį skausmą ir uždegimą po ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų. CatsReduction apie pooperacinį skausmą po ovariohysterectomy ir nedideli minkštųjų audinių chirurgija. Palengvinimas lengvas ar vidutinio sunkumo pooperacinį skausmą ir uždegimą, po chirurginių procedūrų katės, e. ortopedijos ir minkštųjų audinių chirurgija. Palengvinti skausmą ir uždegimą, ūminis ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų katės. CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikinius požymius. Vartoti kartu su peroraliniu rehidracijos gydymu viduriu, kad sumažėtų klinikinių požymių daugiau kaip savaitės veršeliams ir jauniems, negyviems galvijams. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. PigsFor naudoti neinfekcinių judėjimo sutrikimų, siekiant sumažinti simptomų lameness ir uždegimas. Už adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. Pooperacinio skausmo, susijusio su nedideliu minkštuoju audiniu, tokiu kaip kastracija, reljefas. HorsesAlleviation uždegimui ir skausmui tiek ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų arkliai. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas.
Revision: 17
Įgaliotas
2008-01-10
81 B. INFORMACINIS LAPELIS 82 INFORMACINIS LAPELIS Rheumocam 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Airija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Rheumocam 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml yra: 1,5 mg meloksikamo, 5 mg natrio benzoato. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu. Nenaudoti gyvūnams esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Nenaudoti jaunesniems nei 6 sav. šunims. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Yra duomenų apie labai retus viduriavimo su krauju, vėmimo su krauju, virškinimo trakto opų ir kepenų fermentų kiekio padidėjimo atvejus. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių. Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažn Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Rheumocam 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: meloksikamo 1,5 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: natrio benzoato 5 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamoji suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu. Negalima naudoti gyvūnams esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. šunims. 4.4 SPECIALIEJI NURODYMAI Nėra. 4.5 SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialios saugaus naudojimo nuorodos Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra didesnio toksinio poveikio inkstams pavojus. Šio šunims skirto vaisto negalima naudoti katėms, nes šios rūšies gyvūnams jis netinka. Katėms reikia naudoti Rheumocam 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms. Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. 3 Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. 4.6 NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Прочетете целия документ