Repaglinide Accord

Страна: Европейски съюз

Език: гръцки

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

ρεπαγλινίδη

Предлага се от:

Accord Healthcare S.L.U.

АТС код:

A10BX02

INN (Международно Name):

repaglinide

Терапевтична група:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Терапевтична област:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Терапевтични показания:

Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη-ινσουλίνη - εξαρτώμενος διαβήτης mellitus (NIDDM)) των οποίων η υπεργλυκαιμία μπορεί πλέον να ελεγχθεί ικανοποιητικά με δίαιτα, μείωση βάρους και την άσκηση. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει ως πρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση προκειμένου να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε σχέση με τα γεύματα.

Каталог на резюме:

Revision: 7

Статус Оторизация:

Εξουσιοδοτημένο

Дата Оторизация:

2011-12-22

Листовка

60
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
61
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
REPAGLINIDE ACCORD 0,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
REPAGLINIDE ACCORD 1 MG ΔΙΣΚΊΑ
REPAGLINIDE ACCORD 2 MG ΔΙΣΚΊΑ
Ρεπαγλινίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΥΛΛΆΔΙΟ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Repaglinide Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Repaglinide Accord
3.
Πώς να πάρετε το Repaglinide Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Repaglinide Accord
6.
Περιεχόμενο της συσκευασί

Данни за продукта

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Repaglinide Accord 0,5 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg
ρεπαγλινίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά εως υπόλευκα, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, μη επικαλυμμένα δισκία με
λοξοτμημένα άκρα,με
χαραγμένη την ένδειξη «R» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ενήλικες
με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, των
οποίων η υπεργλυκαιμία
δεν ελέγχεται πλέον ικανοποιητικά με
δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση. Η
ρεπαγλινίδη ενδείκνυται
επίσης σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε
ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2,
οι οποίοι δεν
ρυθμίζονται ικανοποιητικά μόνο με
μετφορμίνη.
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει ως
πρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση
προκειμένου να μειώσει τη
γλυκόζη του αίματος σε σχέση με τα
γεύματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η ρεπαγλινίδη χορηγείται
προγευματικά και τιτλοποιείται
εξατομικευμένα ώστε να βελτιώνει το
γλυκαιμικό έλεγχο. Εκτός από